salt:hasText
| - Následující tabulka nežádoucích účinků a četnosti výskytu je založena na údajích získaných z klinických hodnocení a postmarketingového sledování spontánního hlášení nežádoucích účinků.
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita na rozpouštědlo (metakresol, glycerol)
1 %-10 %
Endokrinní poruchy
Hypothyroidismus
1 %-10 %
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Gynekomastie
<0,01 % pediatričtí pacienti, 0,1 %-1 % dospělí
Poruchy metabolismu a výživy
Mírná hyperglykémie
1 % pediatričtí pacienti, 1 %-10 % dospělí
Inzulinová rezistence
Poruchy nervového systému
Benigní intrakraniální hypertenze
0,01 %-0,1 %
Bolest hlavy
>10 % dospělí
Insomnie
<0,01 % pediatričtí pacienti, 1 %-10 % dospělí
Parestézie
0,01 %-0,1 % pediatričtí pacienti
1 %-10 % dospělí
Syndrom karpálního tunelu
1 %-10 % dospělí
Cévní poruchy
Hypertenze
<0,01 % pediatričtí pacienti, 1 %-10 % dospělí
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Lokalizovaná bolest svalů (myalgie)
1 %-10 % dospělí, 0,01 %-0,1 % pediatričtí pacienti
Bolest kloubů (artralgie)
>10 % dospělí
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Slabost
0,1 %-1 %
Bolest v místě aplikace injekce
1 %-10 %
Otoky (místní a celkové)
1 %-10 % pediatričtí pacienti, 10 % dospělí
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Glykosurie
<0,01 % pediatričtí pacienti, 0,01 %-0,1 % dospělí
Pediatričtí pacienti
V klinických studiích s deficiencí růstového hormonu se asi u 2% nemocných vyvinou protilátky proti růstovému hormonu. Pokud se používá vyšších dávek (u Turnerova syndromu), vyvinou se protilátky až u 8% nemocných. Afinita těchto protilátek proti růstovému hormonu je však nízká a nedochází k ovlivnění rychlosti růstu. U každého pacienta, který neodpovídá na léčbu, by měly být zkoumány protilátky proti růstovému hormonu.
Na začátku léčby byly pozorovány mírné a přechodné otoky.
U malého počtu dětí, které byly léčeny růstovým hormonem z lidských hypofýz ( somatrem a Humatropem), došlo k vývinu leukémie. Vztah mezi leukémií a léčbou růstovým hormonem je nejistý.
Dospělí pacienti
U pacientů s deficitem růstového hormonu vzniklým v dospělosti byly na počátku léčby hlášeny přechodné otoky, bolesti svalů a kloubů.
Dospělí nemocní, u kterých došlo k vývinu deficitu již v dětství, mají méně nežádoucích účinků než nemocní, u kterých došlo k deficitu až v dospělosti.
(cs)
|