About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC142007_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Poškození funkce ledvin Stejně jako u jiných přípravků inhibujících systém renin-angiotensin-aldosteron lze u citlivých pacientů léčených přípravkem Candesartan +pharma očekávat změny funkce ledvin. V případě použití přípravku Candesartan +pharma u pacientů s hypertenzí s poškozením funkce ledvin je třeba pravidelně sledovat sérový kreatinin a draslík. Zkušenosti s podáváním přípravku pacientům s velmi závažným poškozením nebo selháváním ledvin jsou omezené (clearance kreatininu ( 15 ml /min). V takových případech je třeba dávku opatrně titrovat při monitorování krevního tlaku. Hodnocení pacientů se srdečním selháním by mělo obnášet i periodické hodnocení funkce ledvin, především u pacientů ve věku 75 let a starších, a u pacientů s poškozením funkce ledvin. Doporučuje se při počáteční titraci dávky přípravku Candesartan +pharma monitorování sérového kreatininu a draslíku. Do klinického hodnocení pacientů se srdečním selháním nebyly zahrnuty subjekty se sérovým kreatininem > 265 μmol /l (> 3 mg/dl). � Souběžná léčba s ACE inhibitorem při srdečním selhání Riziko vzniku nežádoucích účinků, především poškození renální funkce a hyperkalémie, se může zvýšit, jestliže se přípravek Candesartan +pharma užívá v kombinaci s ACE inhibitorem (viz bod 4.8). Pacienti s touto léčbou mají být pravidelně a pečlivě sledováni. Hemodialýza Během dialýzy může být krevní tlak zvláště citlivý na blokádu AT1-receptoru, která nastává redukovaným objemem plasmy a aktivací systému renin-angiotenzin-aldosteron. Z tohoto důvodu má být u pacientů na hemodialýze Candesartan +pharma opatrně titrován při pečlivém monitorování krevního tlaku. Stenóza renální artérie Léčivé přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, včetně antagonistů receptoru angiotenzin II (AIIRA), mohou zvyšovat hodnotu urey v krvi a kreatininu v séru u pacientů s oboustrannou stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie solitární ledviny. Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Candesartan +pharma pacientům po nedávné transplantaci ledvin. Hypotenze V průběhu léčby pacientů se srdečním selháním přípravkem Candesartan +pharma může docházet k hypotenzi. Hypotenze se může rovněž objevit u hypertenzních pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, například u těch pacientů, kteří jsou léčeni vysokými dávkami diuretik. Na počátku léčby by se tedy mělo postupovat s opatrností a snažit se o úpravu hypovolémie. Anestezie a chirurgický zákrok U pacientů léčených antagonisty angiotenzinu II se může po dobu anestezie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze na základě blokády renin-angiotenzinového systému.  Ve velmi vzácných případech může jít o těžkou hypotenzi, která může vyžadovat podání intravenozních tekutin a/anebo vazopresorů. Aortální a mitrální stenóza (obstrukční hypertrofická kardiomyopatie) Podobně jako u jiných vasodilatancií je nutné věnovat speciální pozornost pacientům s hemodynamicky významnou aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií. Primární hyperaldosteronismus Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí prostřednictvím inhibice systému renin-angiotenzin-aldosteron. Proto se použití přípravku Candesartan +pharma u těchto pacientů nedoporučuje. Hyperkalémie Současné podávání přípravku Candesartan +pharma a draslík šetřících diuretik, doplňků draslíku, náhražek soli s obsahem draslíku nebo jiných léčiv, která mohou zvyšovat hladinu draslíku (např. heparin), může u pacientů s hypertenzí vést ke zvýšení sérového draslíku. Doporučuje se monitorovat hodnotu draslíku vhodným způsobem. U pacientů se srdečním selháním léčených přípravkem Candesartan +pharma se může vyskytnout hyperkalémie. Po dobu léčby se doporučuje pravidelné sledování hladin draslíku v séru. Kombinace inhibitorů ACE a draslík šetřících diuretik (např. spironolakton) a přípravku Candesartan +pharma se nedoporučuje a je vhodné ji zvažovat pouze po pečlivém vyhodnocení potenciálního přínosu a rizik. Všeobecně U pacientů, jejichž vaskulární tonus a renální funkce závisejí především na aktivitě systému renin-angiotensin-aldosteron (např. pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo primárním renálním onemocněním, včetně stenózy renální artérie), je léčba jinými léčivy, která ovlivňují tento systém, spojena s projevy akutní hypotenze, azotémie, oligurie a vzácně akutního renálního selhání. Tyto projevy nelze vyloučit ani u AIIRA. Podobně jako u jiných antihypertenziv může vést náhlé snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo aterosklerotickou cerebrovaskulární chorobou k infarktu myokardu nebo k náhlé mozkové cévní příhodě. Antihypertezivní účinek kandesartanu může být zesílen dalšími léčivými přípravky snižujícími krevní tlak, ať už jsou předepsány k léčbě hypertenze nebo v jiné indikaci. Přípravek Candesartan +pharma obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktasy anebo s glukoso-galaktosovou malabsorpcí nemají tento lék užívat. Těhotenství� Antagonisty angiotenzinu II (AIIRA) není vhodné aplikovat během těhotenství. Pokud se terapie AIIRA nepovažuje za zásadní, pacientky plánující těhotenství by měly přestoupit na alternativní antihypertenzní terapii, která má stanovený bezpečnostní profil použití během těhotenství. Při diagnóze těhotenství je třeba podávání léčby AIIRA ihned ukončit a je-li to vhodné, zahájit alternativní terapii. (viz body 4.3 a 4.6). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software