| salt:hasText
| - 4.2.1 Obecné informace
Je třeba dodržovat bezpečnostní pravidla platná pro vyšetřování pomocí magnetické rezonance. To znamená, že musí být vyloučena přítomnost srdečního pacemakeru a ferromagnetických implantátů.
Mezi 0,14 Tesla a 1,5 Tesla platí doporučení pro použití Magnevistu nezávisle na síle magnetického pole.
Magnevist se má aplikovat pouze intravenózní injekcí dle instrukcí uvedených v bodu 6.6 („Návod k použití…“). Kontrastem zesílená MRI může být provedena bezprostředně po injekci.
Dietní opatření
Nauzea a zvracení jsou známé možné nežádoucí účinky všech kontrastních látek pro MRI. Pacient by proto neměl jíst dvě hodiny před vyšetřením, aby se snížilo riziko aspirace.
Novorozenci (mladší než 1 měsíc) a malé děti (1 měsíc až 2 roky)
U novorozenců a malých dětí by měla být požadovaná dávka aplikována manuálně.
Úzkost
Výrazné stavy excitace, úzkosti a bolest mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků nebo reakcí spojených s podáním kontrastní látky. Tito pacienti mohou dostat sedativum.
4.2.2 Dávkování
Kraniální a spinální MRI
Dospělí, mladiství a děti (včetně novorozenců a malých dětí)
Obvykle je podání Magnevistu v dávce 0,2 ml / kg tělesné hmotnosti dostatečné pro dobré zesílení a k získání odpovědi na klinické otázky.
Jestliže přes normální nález na kontrastem zesílené MRI přetrvává silné klinické podezření na existující lézi, může další injekce 0,2 ml nebo u dospělých až 0,4 ml Magnevistu / kg tělesné hmotnosti během 30 minut s bezprostředně následujícím vyšetřením MRI poskytnout zřetelnější diagnostický výsledek.
Pro vyloučení metastáz nebo recidivujícího tumoru je u dospělých diagnosticky spolehlivější injekce 0,6 ml Magnevistu / kg tělesné hmotnosti.
Maximální jednotlivá dávka: 0,6 ml (pro dospělé) nebo 0,4 ml (pro děti) Magnevistu na kg tělesné hmotnosti.
Celotělová MRI
Dospělí, mladiství a děti
Obvykle je podání Magnevistu v dávce 0,2 ml / kg tělesné hmotnosti dostatečné pro dobré zesílení a k získání odpovědi na klinické otázky.
Ve zvláštních případech, například u lézí s chudou vaskularizací a/nebo s malým extracelulárním prostorem může být nezbytné podat 0,4 ml Magnevistu / kg tělesné hmotnosti pro získání potřebného kontrastního efektu zvláště při použití poměrně tence T1-vážených zobrazení.
Pro vyloučení lézí nebo recidivy tumoru je u dospělých diagnosticky spolehlivější injekce 0,6 ml Magnevistu / kg tělesné hmotnosti.
Pro zobrazení cév může být v závislosti na vyšetřované oblasti a zobrazovací technice u dospělých nutná dávka 0,6 ml Magnevistu / kg tělesné hmotnosti.
Maximální jednotlivá dávka: 0,6 ml (pro dospělé) nebo 0,4 ml (pro děti) Magnevistu na kg tělesné hmotnosti.
Děti (mladší než 2 roky): zkušenosti s indikací „Celotělová MRI“ u dětí mladších než 2 roky jsou omezené.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin
Magnevist se nesmí podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin
(GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a pacientům v perioperačním období transplantace jater (viz bod 4.3).
Pouze po pečlivém zvážení přínosu/rizika může být Magnevist použit u pacientů se středně
závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 30-59 ml/min/1.73m2), a to v dávce nepřekračující 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti (viz bod 4.4). Během jednoho vyšetření může být podána pouze jedna
dávka. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce Magnevistu opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Novorozenci ve věku do 4 týdnů a kojenci ve věku do 1 roku
Použití Magnevistu je u novorozenců ve věku do 4 týdnů kontraindikováno (viz bod 4.3). U kojenců ve věku do 1 roku se vzhledem k nezralosti renálních funkcí smí Magnevist použít pouze po pečlivé úvaze a to v dávce nepřekračující 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti. Během jednoho vyšetření může být použita pouze jedna dávka.
Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce Magnevistu opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Starší pacienti (věk 65 let a starší)
Není nutná žádná úprava dávkování. U starších pacientů je potřeba postupovat opatrně (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)