salt:hasText
| - Tento léčivý přípravek má být podáván dětem pod dohledem dospělé osoby.
Dávkování u pediatrických pacientů ve věku 2 až 5 let je jedna žvýkací tableta 4 mg denně, užívaná večer. Pokud jde o souvislost s jídlem, je třeba užívat přípravek Monkasta 1 h před jídlem nebo 2 h po jídle. U této věkové skupiny není nezbytná žádná úprava dávky. Bezpečnost a účinnost žvýkacích tablet 4 mg nebyla zjišťována v pediatrické populaci mladší 2 let.
Obecná doporučení
Terapeutický účinek přípravku Monkasta na parametry zvládání astmatu nastává během jednoho dne. Pacientům se doporučuje, aby v užívání přípravku Monkasta pokračovali, i když je jejich astma pod kontrolou, stejně tak jako během období zhoršení astmatu.
U pacientů s renální insuficiencí nebo mírným až středně závažným zhoršením funkce jater není nezbytná žádná úprava dávkování. Neexistují žádné údaje o pacientech se závažným poškozením jater. Dávkování je stejné u mužů i žen.
Přípravek Monkasta je alternativou podávání nízkodávkových inhalačních kortikosteroidů při mírném přetrvávajícím astmatu:
Montelukast se nedoporučuje jako monoterapie u pacientů se středně závažným přetrvávajícím astmatem. Užívání montelukastu jako alternativy nízkodávkových inhalačních kortikosteroidů u dětí s mírným přetrvávajícím astmatem by se měla uvažovat pouze u pacientů bez závažných záchvatů astmatu v nedávné anamnéze, které by vyžadovaly použití perorálních kortikosteroidů, a u kterých bylo zjištěno, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Mírné přetrvávající astma se definuje jako příznaky astmatu projevující se častěji než jednou týdně, avšak méně často než jednou denně, noční příznaky častěji než dvakrát za měsíc, avšak méně často než jednou týdně, při normální funkci plic mezi epizodami záchvatů. Pokud se při následném sledování (obvykle během jednoho měsíce) nepozoruje uspokojivé potlačení astmatu, je třeba vyhodnotit potřebu některé přídavné nebo jiné protizánětlivé terapie na základě postupného systému terapie astmatu. Pacienti by měli být periodicky hodnoceni z hlediska kontroly astmatu.
Přípravek Monkasta jako profylaxe astmatu u dětí ve věku 2 až 5 let, při kterém je převažující složkou bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou:
U pacientů ve věku 2 až 5 let může být bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou převažujícím projevem persistentního astmatu, který vyžaduje léčbu inhalačními kortikosteroidy. Pacienti mají být po 2 až 4 týdnech léčby montelukastem přehodnoceni. Pokud není dosaženo dostatečné odpovědi, je třeba zvážit doplňkovou nebo jinou léčbu.
Terapie přípravkem Monkasta ve vztahu k ostatním způsobům léčby astmatu
Pokud se léčba přípravkem Monkasta užívá jako přídavná terapie k inhalačním kortikosteroidům, přípravek Monkasta nemá být náhle použit jako náhrada inhalačních kortikosteroidů (viz bod 4.4).
Další dostupné síly/lékové formy:
Tablety 10 mg jsou určeny pro dospělé a dospívající ve věku 15 let a více.
Žvýkací tablety 5 mg jsou určeny pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 let.
(cs)
|