salt:hasText
| - Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním HRT jsou uvedeny v bodu 4.4: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ.
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny uživatelkami HRT (postmarketingové údaje), ale u kterých nelze souvislost s Kliane vyloučit ani potvrdit jsou:
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA v. 8.0
Časté (≥1/100 a < 1/10)
Méně časté (( 1/1000 a < 1/100)
Vzácné ( ( 1/10000 a < 1/1000)
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Zvýšení hmotnosti nebo snížení hmotnosti
Psychiatrické poruchy
Depresivní nálada
Anxieta, snížené libido nebo zvýšené libido
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Závrať
Migréna
Poruchy oka
Zrakové poruchy
Intolerance kontaktních čoček
Srdeční poruchy
Palpitace
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha, nauzea
Dyspepsie
Plynatost, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Raš, pruritus
Erytema nodosum, kopřivka
Hirsutismus, akné
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Děložní/vaginální krvácení včetně špinění (nepravidelnosti v krvácení s pokračující léčbou obvykle ustupují)
Bolest prsou, napětí prsou
Dysmenorea, vaginální výtoky, syndrom podobný premenstruačnímu syndromu, zvětšení prsou
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Edém
Únava
Pro výčet nežádoucích účinků jsou použity nejvhodnější termíny podle databáze MedDRA (Verze 8.0). Synonyma nebo přidružené stavy nejsou vyjmenovány, ale je třeba je vzít také v úvahu.
U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit příznaky angioedému (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
(cs)
|