salt:hasText
| - Zomig se smí použít pouze v případě jasně stanovené diagnózy migrény. Podobně jako v případě jiných léčiv k léčbě akutních záchvatů migrény je třeba u pacientů s bolestmi hlavy dosud nediagnostikovaných jako migréna a u pacientů‑migreniků s atypickými příznaky vyloučit jiná, potenciálně závažná neutrologická onemocnění. Zomig není určen k léčbě hemiplegické, basilární migrény nebo oftalmoplegické migrény. U pacientů léčených 5HTIB/ID agonisty byly hlášeny případy mozkové cévní příhody a jiné cerebrovaskulární příhody. Je třeba zmínit, že migrenici mohou být rizikoví z pohledu některých cerebrovaskulárních příhod.
Zomig se nesmí podat pacientům se symptomatickým Wolff‑Parkinson‑Whiteovým syndromem ani pacientům s arytmiemi, u nichž se podílejí jiné přídatné převodové dráhy.
Velmi vzácně bylo podávání látek této skupiny (5HT1B/1D agonisté) provázeno spasmem koronárních tepen, anginou pectoris a infarktem myokardu. U pacientů s rizikem výskytu ischemické choroby srdeční (např. kouření, hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, dědičná dispozice) se proto před zahájením léčby 5HT1B/1D agonisty, včetně přípravku Zomig, doporučuje provést kardiovaskulární vyšetření (viz bod 4.3). Zvláštní pozornost je třeba věnovat ženám po menopauze a mužům starším než 40 let s těmito rizikovými faktory. Toto hodnocení nemůže odhalit každého pacienta s onemocněním srdce a ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné srdeční příhody u pacientů bez kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze.
Po podání zolmitriptanu byly popisovány, stejně jako u ostatních 5HT1B/1D agonistů, pocity tíže, tlaku nebo sevření v krajině srdeční (viz bod 4.8). Pokud se objeví bolest na hrudi nebo příznaky typické pro ischemickou chorobu srdeční, nesmí se podat další dávka zolmitriptanu, dokud není provedeno podrobné lékařské vyšetření.
Podobně jako u jiných 5HT1B/1D agonistů bylo u pacientů s anamnézou hypertenze i bez této anamnézy hlášeno přechodné zvýšení krevního tlaku. Velmi vzácně bylo toto zvýšení krevního tlaku spojeno s významnou klinickou diagnózou. Doporučené dávky zolmitriptanu by něměly být překračovány.
Nežádoucí účinky mohou být častější při souběžném podávání triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Při souběžném užívání triptanů a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) byl hlášen serotoninový syndrom (včetně alterace mentálního stavu, autonomní nestability a neuromuskulárních abnormalit). Tyto účinky mohou být závažné. Pokud je souběžné podávání SSRI nebo SNRI a zolmitriptanu klinicky odůvodněné, je třeba pacienta vhodným způsobem sledovat, zvláště na počátku léčby nebo při zvyšování dávky nebo po přidání dalšího serotoninergního léčiva (viz bod 4.5).
Dlouhodobé užívání jakýchkoliv analgetik na bolest hlavy může zhoršit klinický stav. Pokud se to stane nebo to lze předpokládat, je třeba žádat o lékařskou pomoc a léčbu přerušit. Diagnóza nadužívání léků na bolest hlavy je pravděpodobná u pacientů, kteří mají častou bolest hlavy nebo každodenní bolest hlavy, i když (proto, že) užívají pravidelně léky k léčbě bolesti hlavy.
Přípravek obsahuje laktosu. Pacienti s dědičnými problémy špatné tolerance galaktosy, deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy‑galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|