About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141683_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Před zahájením léčby atorvastatinem by měl mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který by měl dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem. Dávkování se má upravit individuálně podle výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a podle reakce pacienta na léčbu. Běžně se léčba zahajuje dávkou 10 mg jednou denně. Úprava dávkování se provádí s odstupem 4 týdnů a déle. Maximální dávka je 80 mg jednou denně. Podávání dávek vyšších než 20 mg denně nebylo studováno u pacientů mladších 18 let. Každá denní dávka atorvastatinu se podává celá najednou. Užívání není závislé na denní době či příjmu potravy. Perorální podání. Při stanovení cílů léčby u jednotlivých pacientů se postupuje podle současných uznávaných doporučení. Primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie Denní dávka 10 mg přípravku Spatizalex je dostatečná pro většinu pacientů. Terapeutický účinek se projeví zpravidla za 2 týdny a maximá lní terapeutické odpovědi bývá zpravidla dosaženo za 4 týdny. Klinická odpověď je při dlouhodobé terapii stálá. Heterozygotní familiární hypercholesterolemie Léčba se zahajuje dávkou přípravku Spatizalex 10 mg denně. Další úprava dávkování je pak individuální a úpravy dávkování by měly být prováděny po 4 týdnech až do dávky 40 mg denně. Pot é může být dávkování zvýšeno až na maximální dávku 80 mg denně nebo se může kombinovat podávání sekvestrantu žlučových kyselin se 40 mg atorvastatinu jednou denně. Homozygotní familiární hypercholesterolemie U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií se podává atorvastatin v dávkách 10 až 80 mg denně. Atorvastatin by se měl podávat jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. V jedné klinické studii prováděné na 64 subjektech bylo 46 pacientů, u nichž byly dostupné potvrzené informace o LDL receptoru. U těchto 46 pacientů došlo k průměrnému snížení LDL-cholesterolu o 21%. Atorvastatin byl podáván v dávce až do 80 mg denně. Prevence kardiovaskulárních onemocnění V primárních preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně. Pro dosažení cílových hladin LDL- cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek. Dávkování u pacientů s renální insuficiencí Onemocnění ledvin neovlivňuje ani plazmatickou koncentraci ani účinek atorvastatinu na lipidy. Není tedy nutné dávky nijak upravovat. Dávkování u pacientů s dysfunkcí jater Spatizalex by měl být podáván pacientům s poruchou funkce jater s opatrností (viz body 4.4 a 5.2). U pacientů s aktivním onemocněním jater je Spatizalex kontraindikován (viz bod 4.3). Dávkování u starších pacientů Účinnost a bezpečnost je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování podobná jako u ostatní obecné populace. � Dávkování u dětí Zkušenosti s léčbou dětí jsou omezené na malý počet pacientů s takovou závažnou formou dyslipidemie jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie (viz bod 5.1). Údaje o bezpečnosti léčby ve vztahu k vývoji dětí nebyly u této věkové skupiny vyhodnoceny. Léčba dětí by měla být řízena pouze specialisty. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software