salt:hasText
| - Těhotenství
Podávání losartanu během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání losartanu je během 2. a 3. trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3. a 4.4.).
Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyly jednoznačné; nelze však vyloučit malé zvýšení rizika. Ačkoli neexistují kontrolované epidemiologické údaje o riziku u inhibitorů receptoru angiotensinu II (AIIRA), u této skupiny léčiv mohou existovat podobná rizika. Pokud není pokračování léčby považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství by měly být převedeny na alternativní antihypertenzivní léčbu se stanoveným profilem bezpečnosti pro použití v těhotenství. Je-li těhotenství diagnostikováno, losartan má být ihned vysazen, a je-li to nutné, měla by být zahájena alternativní léčba.
Je známo, že podávání AIIRA těhotným ženám ve druhém a třetím trimestru těhotenství vyvolává humánní fetotoxicitu (renální dysfunkce, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální selhání, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3.).
Pokud dojde k expozici losartanu v době od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky.
Děti matek, které užívaly losartan, by měly být pečlivě sledovány z hlediska hypotenze (viz také body 4.3 a 4.4).
Kojení
Protože nejsou k dispozici informace o podávání losartanu během kojení, není podávání losartanu doporučeno a jsou upřednostňovány alternativní léčby s lépe stanoveným bezpečnostním profilem během kojení, především pokud jde o kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
(cs)
|