salt:hasText
| - Při perorálním užití se ibuprofen částečně vstřebává již v žaludku a následně je zcela vstřebán v tenkém střevě. Po metabolizaci v játrech (hydroxylace, karboxylace) jsou farmakologicky neúčinné metabolity zcela eliminovány, převážně renální cestou (90 %), ale také žlučí. Poločas eliminace u zdravých osob a osob s onemocněním jater a ledvin je 1,8–3,5 hodiny, a vazba na proteiny plasmy je přibližně 99 %. Maximální plasmatické koncentrace po perorálním podání lékové formy s normálním uvolňováním je dosaženo po 1–2 hodinách.
Poškození ledvin
U pacientů s mírným poškozením ledvin byly hlášeny zvýšené hodnoty nevázaného (S)-ibuprofenu, vyšší hodnoty AUC (S)-ibuprofenu a zvýšený poměr AUC (S)/(R) enantiomerů ve srovnání se zdravými kontrolami.
U pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stadiu léčených dialýzou byla průměrná frakce volného ibuprofenu přibližně 3 % ve srovnání s přibližně 1 % u zdravých dobrovolníků. Těžké poškození funkce ledvin může vést k hromadění metabolitů ibuprofenu. Význam tohoto účinku není znám. Metabolity je možno odstranit hemodialýzou (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Poškození jater
U pacientů s cirhózou se středně závažným poškozením jater (Child-Pugh skóre 6–10) léčených racemickým ibuprofenem bylo pozorováno průměrně dvojnásobné prodloužení poločasu, a poměr AUC (S/R) enantiomerů byl významně nižší ve srovnání se zdravými kontrolami, což svědčí o narušení metabolické inverze (R)-ibuprofenu na aktivní (S)-enantiomer (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
(cs)
|