| salt:hasText
| - Léčba probíhá ve dvou fázích: úvodní a udržovací.
Úvodní fáze léčby
Injekce se podávají jedenkrát týdně, aplikace se zahajuje velmi nízkou dávkou alergenu, která se postupně zvyšuje až k dosažení maximální tolerované dávky.
Dávkování v úvodní fázi léčby je individuální a je závislé na senzitivitě pacienta vůči alergenu.
Dvě schémata postupného zvyšování dávky sloužící jako obecný návod pro dosažení udržovací dávky jsou uvedena v následujících tabulkách. Schémata je třeba považovat za návod, který musí být modifikován podle situace a okolností vzniklých v průběhu léčby. Při zvyšování dávky po skupinách jsou aplikovány 2-3 injekce v jeden den. Skupiny dávek by měly být aplikovány v týdenních intervalech. Měla by být dodržována doba 30 minut mezi injekcemi skupinové dávky. Indikace k úpravě dávkování jsou uvedeny dále (viz také 4.4.).
Schéma dávkování pro úvodní fázi léčby
Lahvička
č.
Koncentrace
SQ-U/ml
Týden
č.
Injekce
č.
Objem
ml
Dávka
SQ-U
1
100
1
1
0.2
20
1
100
2
2
0.4
40
1
100
3
3
0.8
80
2
1000
4
4
0.2
200
2
1000
5
5
0.4
400
2
1000
6
6
0.8
800
3
10 000
7
7
0.2
2000
3
10 000
8
8
0.4
4000
3
10 000
9
9
0.8
8000
4
100 000
10
10
0.1
10 000
4
100 000
11
11
0.2
20 000
4
100 000
12
12
0.4
40 000
4
100 000
13
13
0.6
60 000
4
100 000
14
14
0.8
80 000
4
100 000
15
15
1.0
100 000
Schéma dávkování pro úvodní fázi léčby po skupinách dávek
Lahvička číslo
Koncentrace SQ-U/ml
Týden číslo
Injekce číslo
Objem ml
Dávka SQ-U
1
2
3
100
1 000
10 000
1
1
1
1
2
3
0,1
0,1
0,1
10
100
1 000
3
10 000
10 000
2
2
4
5
0,2
0,4
2 000
4 000
3
4
10 000
100 000
3
3
6
7
0,6
0,1
6 000
10 000
4
100 000
100 000
4
4
8
9
0,1
0,2
10 000
20 000
4
100 000
100 000
5
5
10
11
0,3
0,3
30 000
30 000
4
100 000
100 000
6
6
12
13
0,5
0,5
50 000
50 000
Injekce se aplikují v půlhodinových intervalech.
Udržovací fáze léčby
Pylové alergeny, alergeny z roztočů, alergeny ze srsti domácích zvířat
Maximální tolerovaná dávka dosažená v úvodní fázi terapie je udržovací dávkou.
Doporučená maximální udržovací dávka je 100 000 SQ-U, což odpovídá 1 ml z lahvičky č. 4.
Po dosažení udržovací dávky podáváním injekcí v intervalu jednoho týdne během úvodní fáze léčby se doporučuje postupné prodlužování týdenního intervalu mezi injekcemi, který se má poprvé prodloužit na 2 týdny, poté na 4 týdny a nakonec na 6 týdnů. Udržovací dávka je dále opakována beze změny každých 6±2 týdnů po dobu 3-5 let. Dávka by měla být snížena v případě, že byl překročen doporučený interval mezi dvěma injekcemi.
Hmyzí alergeny
Udržovací fáze léčby je individuální a musí probíhat dle senzitivity pacienta vůči alergenu. Senzitivita pacienta je určující pro stanovení dávky v udržovací fázi. Doporučená maximální udržovací dávka je 100 000 SQ-U. U pacientů s vysokým rizikem expozice několika současným bodnutím hmyzu, např. včelařů, a u pacientů, kteří reagují těžkými reakcemi po dosažení doporučené udržovací dávky může být dávka zvýšena na 200 000 SQ-U.
Po dosažení udržovací dávky podáváním injekcí v intervalu jednoho týdne se doporučuje postupné prodlužování týdenního intervalu mezi injekcemi, který se má prodloužit nejdříve na 2 týdny, poté na 4 týdny a nakonec na 6-8 týdnů. Udržovací dávka se poté podává beze změny každých 6-8 týdnů po dobu 3-5 let. Dávka by měla být snížena v případě, že byl překročen doporučený interval mezi dvěma injekcemi.
Pediatrická populace
Pylové alergeny, alergeny z roztočů, alergeny ze srsti domácích zvířat
Děti mladší 5 let nejsou obvykle považovány za vhodné kandidáty pro hyposenzibilizaci z důvodu horší snášenlivosti a spolupráce v této věkové skupině.
Klinické údaje týkající se účinnosti u dětí starších 5 let jsou omezené a účinnost není prokázana, avšak údaje o bezpečnosti neodhalily vyšší riziko ve srovnání s dospělými pacienty.
Úprava dávkování
Výskyt systémové reakce nebo opožděné rozsáhlé lokální reakce u pacienta po předchozí injekci nebo prodloužení intervalu mezi injekcemi může vyžadovat úpravu dávkování.
V průběhu léčby má být aplikace vynechána nebo upravena při výskytu horečky či jiných známek infekce u pacienta, současné exacerbaci alergických reakcí vyvolaných jinými alergiemi před podáním injekce, u inhalačních alergenů dále rovněž v případě významně redukovaných plicních funkcí, exacerbace atopické dermatitidy nebo současné expozice pacienta alergenu.
Dávka by měla být snížena oproti předcházející dávce v situacích popsaných níže. Vybraná snížená dávka může být rozdělena do dvou dávek podaných v rozmezí 30 minut a pacient sledován 30 minut po každé aplikaci.
Pokud je dávka snížena, doporučuje se následně zvyšovat dávku k dosažení maximální udržovací dávky pomaleji s týdenními intervaly.
zhoršení alergických symptomů
Dávka musí být snížena, jestliže pacient uvádí výskyt alergických symptomů během posledních 24 hodin anebo změnu v užívání dalších léků, které mohou ovlivnit alergickou reakci. Pokud je pacient bez symptomů, lze v imunoterapii pokračovat beze změny.
výskyt lokálního otoku po poslední injekci
Při výskytu lokální reakce po poslední injekci (ne zčervenání) se postupuje podle následujícího schématu:
Doporučené dávkování v případě lokálních reakcí v místě aplikace
Maximální průměr otoku
Děti
Dospělí
Doporučená úprava dávky
< 5 cm
< 8 cm
Pokračovat ve zvyšování titrace dávky podle schématu zvyšování dávky
5-7 cm
8-12 cm
Opakovat naposledy aplikovanou dávku
dávku 7-12 cm
12-20 cm
Opakujte dávku podanou před poslední aplikací
12-17 cm
> 20 cm
Opakujte dávku podanou před posledními dvěma aplikacemi
>17 cm
Opakujte dávku podanou před posledními třemi aplikacemi
výskyt systémové reakce
Pylové alergeny, alergeny z roztočů, alergeny ze srsti domácích zvířat
Mírná systémová reakce: následující dávka se sníží o 1-2 kroky a v léčbě se pokračuje až po odeznění příznaků.
Závažná systémová reakce: je třeba zvážit vhodnost dalšího pokračování léčby. Pokud je důvod reakce jasný a lze se ho příště vyvarovat, sníží se následující dávka na desetinu dávky, která reakci způsobila a dávky se zvyšují opatrně a pomalu.
Pokud nelze vysvětlit příčinu reakce, léčba by měla být přerušena.
Hmyzí alergeny
Mírná systémová reakce: následující dávka se sníží o 1-2 kroky a v léčbě se pokračuje až po odeznění příznaků.
Závažná systémová reakce: sníží se následující dávka na desetinu dávky, která reakci způsobila a dávky se zvyšují opatrně a pomalu.
Závažná systémová reakce během terapie hmyzími alergeny podporuje indikaci imunoterapie hmyzími alergeny.
prodloužený interval mezi dvěma injekcemi
Pokud byl interval mezi dvěma injekcemi překročen, doporučuje se následující schéma snížení dávky.
Úvodní fáze léčby
časový interval
další dávka
do 2 týdnů
dávka může být zvýšena
2-3 týdny
dávka se nezvyšuje
3-4 týdny
max. 50 % (1-2 kroky zpátky)
4 a více týdnů
začít znovu od začátku
Udržovací fáze léčby
časový interval
další dávka
do 8 týdnů
dávka se nemění
do 10 týdnů
mezi 75-100 % dávky (1-2 kroky zpátky)
do 12 týdnů
mezi 50-75 % dávky (2-3 kroky zpátky)
do 14 týdnů
mezi 25-50 % dávky (3-4 kroky zpátky)
do 16 týdnů
max. 25 % dávky (4-5 kroků zpátky)
16 a více týdnů
začít znovu od začátku
snížení dávek v souvislosti se sezónními alergiemi (platí pouze pro pylové alergeny)
Pokud má pacient klinické příznaky, injekce nemají být podávány během pylové sezóny. Z důvodu obecné bezpečnosti se rutinně podávají snížené dávky alergenu během sezóny alergenu, ale pokud pacient nemá příznaky, nemusí být dávka snižována. U pacientů s příznaky by aplikace měla být odložena, zahájena symptomatická léčba a snížená dávka alergenu podána (viz tabulka oddíl d) až bude pacient bez příznaků.
Po pylové sezóně se dávky zvyšují v týdenních intervalech (viz schémata zvyšování dávkování), dokud se nedosáhne původní předsezónní dávky. Poté se opět tato dávka podává jedenkrát za 6±2 týdny do další pylové sezóny.
Způsob podání
Přípravky Alutard SQ jsou určeny k subkutánnímu podání. Aplikují se buď laterálně do distální třetiny nadloktí nebo dorsálně do střední třetiny předloktí. Kůže se uchopí mezi dva prsty a jehla se zavede ve směru paže přibližně 1 cm hluboko do kůže při dodržení úhlu 30-60º od povrchu kůže. Mezi aplikacemi injekcí se doporučuje střídat pravou a levou paži.
Před použitím je třeba 10-20 krát mírně obrátit lahvičku.
Před aplikací je nutné provést aspiraci a vyvarovat se intravenózního podání. Aspirace musí být opakována po každých 0,2 ml během podání. Injekce musí být aplikována pomalu, tzn. 1 ml po dobu jedné minuty.
Současná léčba více než jedné alergie
Jednotlivé extrakty přípravku Alutard se nesmí mísit.
U pacientů, kteří mají alergii na více typů alergenů, by měla být zahájena léčba nejprve jedním typem alergenu. Po dosažení udržovací dávky může být zahájena léčba dalším typem alergenu. Injekce s udržovacími dávkami se podávají na různá místa (distální a proximální část nadloktí anebo proximální část předloktí). Injekce by měly být aplikovány ve 30 minutových intervalech, aby bylo možné hodnotit případné celkové reakce.
V případě hmyzích alergenů by měl být odstup mezi udržovacími dávkami dvou hmyzích alergenů 2-3 dny z důvodu možného zvýšeného rizika alergických reakcí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)