Po 24 hodinové kožní aplikaci Rozex krému na abradovanou a neabradovanou kůži králíka
pod okluzí nebyla patrna žádná iritace kůže.
Metronidazol vykazuje mutagenní aktivitu při některých bakteriálních pokusech in vitro. Navíc po intraperitoneální injekci u myší dávka -odpověď zvyšuje f rekvenci mikronukleí. U pacientů s M.Crohn léčených metronidazolem v dávce od 200 do 1200 mg/den od 1 do 24 měsíců bylo pozorováno zvýšení frekvence chromozomálních aberací. Ačkoli převažují výsledky studií dokladující mutagenní potenci metronidazolu, v normálních aerobních podmínkách u dobře oxygenovaných buněk k mutacím nedochází.
Kancerogenní aktivita metronidazolu po orálním podání byla hodnocena u potkanů, myší a křečků. Tyto studie dokazují, že metronidazol po orálním podání zvyšuje incidenci pulmonárních tumorů u myší a ostatních včetně tumorů jater u potkanů. Naproti tomu dvě celoživotní studie kancerogenity u křečků přinesly negativní výsledky. Další studie pak ukázala signifikantní rozšíření kožních tumorů indukovaných UV zářením u oholených myší intraperitoneálně léčených metronidazolem (15 ug/g tělesné hmotnosti a den po dobu 28 dní).
Významnost těchto výsledků pro kožní léčbu rosacey metronidazolem není jasný a po několika dekádách systémového užívání nebyl dosud publikován doklad kancerogenního potenciálu metronidazolu u lidí. Každopádně je nutné vyloučit nebo minimalizovat expozici ploch léčených metronidazolovým krémem slunci.
(cs)