| salt:hasText
| - Hyperkalemie
Souběžné použití s doplňky obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin apod.) se nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby.
Pacienti s deplecí sodíku a/nebo s deplecí tekutin
U pacientů se závažnou deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin, jako jsou pacienti užívající vysoké dávky diuretik, se může ve vzácných případech vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Valsartan Orion. Před zahájením léčby Valsartanem Orion je třeba depleci sodíku a/nebo tekutin korigovat, například snížením dávky diuretika.
Stenóza renálních artérií
U pacientů s bilaterální stenózou renálních artérií nebo stenózou artérie jediné ledviny nebylo prokázáno bezpečné použití přípravku Valsartan Orion.
Krátkodobé podávání přípravku Valsartan Orion dvanácti pacientům se sekundární renovaskulární hypertenzí při unilaterální stenóze renální artérie nevyvolalo žádné významné změny v renální hemodynamice, hladině kreatininu v séru ani hladině dusíku močoviny v krvi (BUN). Přesto mohou jiné látky, které ovlivňují renin-angiotensinový systém, zvýšit hladinu močoviny v krvi a hladinu kreatininu v séru u pacientů s unilaterální stenózou renální artérie, proto se doporučuje monitorování funkce ledvin u pacientů léčených valsartanem.
Transplantace ledvin
V současnosti nejsou zkušenosti s bezpečným používáním přípravku Valsartan Orion u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni Valsartanem Orion, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivován.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Stejně jako při léčbě jinými vazodilatancii je u pacientů trpících stenózou aortální a mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií (HOCM) nutná zvláštní opatrnost.
Poškozená funkce ledvin
Úprava dávkování u pacientů s clearance kreatininu >10 ml/min není nutná. V současnosti nejsou zkušenosti s bezpečným použitím u pacientů s clearance kreatininu <10 ml/min a u pacientů podstupujících dialýzu, proto by valsartan měl být u těchto pacientů používán s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Poškození jater
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy by měl být Valsartan Orion používán s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Těhotenství
Léčba inhibitory receptorů angiotensinu II (AIIRA) nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě AIIRA považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba AIIRA musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutno nasadit alternativní léčbu (viz body 4.3 a 4.6).
Nedávno prodělaný infarkt myokardu (pouze 40 mg, 80 mg a 160 mg)
U kombinace kaptoprilu a valsartanu nebyl pozorován přídavný klinický přínos, ale naopak bylo zvýšeno riziko nežádoucích účinků v porovnání s léčbou jednotlivými přípravky (viz body 4.2 a 5.1). Proto není kombinace valsartanu s inhibitory ACE doporučována.
Při zahájení léčby u pacientů po infarktu myokardu je zapotřebí opatrnost. Zhodnocení stavu pacientů po infarktu myokardu by mělo vždy zahrnovat vyšetření funkce ledvin (viz bod 4.2).
Podávání přípravku Valsartan Orion u pacientů po infarktu myokardu často vede k určitému snížení krevního tlaku, ale přerušení léčby z důvodu pokračující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány pokyny o dávkování (viz bod 4.2).
Srdeční selhání (pouze 40 mg, 80 mg a 160 mg)
U pacientů se srdečním selháním nebyl pozorován žádný klinický přínos použití trojkombinace inhibitoru ACE, beta-blokátoru a přípravku Valsartan Orion (viz bod 5.1). Tato kombinace zřejmě zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a proto se nedoporučuje.
Při zahájení léčby u pacientů se srdečním selháním je zapotřebí opatrnost. Zhodnocení stavu pacientů se srdečním selháním by mělo vždy zahrnovat vyšetření funkce ledvin (viz bod 4.2).
Podávání přípravku Valsartan Orion u pacientů se srdečním selháním často vede k určitému snížení krevního tlaku, ale přerušení léčby z důvodu pokračující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány pokyny o dávkování (viz bod 4.2).
U pacientů, jejichž funkce ledvin může být závislá na aktivitě renin-angiotensinového systému (například pacienti se závažným městnavým srdečním selháním) byla léčba inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných případech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí. Protože valsartan je antagonistou angiotensinu II, nelze vyloučit možnost, že použití přípravku Valsartan Orion může být spojeno s poškozením funkce ledvin.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)