| salt:hasText
| - Dávkování
Hypertenze (pouze 80 mg, 160 mg a 320 mg)
Doporučená úvodní dávka přípravku Valsartan Orion je 80 mg jednou denně. Zřetelný antihypertenzivní účinek je dosažen během 2 týdnů a maximálního účinku je dosaženo během 4 týdnů. U některých pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven, může být dávka zvýšena na 160 mg a maximálně na 320 mg.
Valsartan Orion může být také podáván s jinými přípravky proti hypertenzi. Užívání společně s diuretikem, jako je hydrochlorothiazid, povede u těchto pacientů k ještě většímu snížení krevního tlaku.
Nedávno prodělaný infarkt myokardu (pouze 40 mg, 80 mg a 160 mg)
U klinicky stabilních pacientů může být léčba zahájena již 12 hodin po infarktu myokardu. Po úvodní dávce 20 mg dvakrát denně by měla být dávka valsartanu upravena na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denně v průběhu několika následujících týdnů. Úvodní dávka se podává pomocí 40 mg dělitelné tablety.
Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát denně. Obecně je doporučováno, aby pacienti dosáhli dávky 80 mg dvakrát denně během dvou týdnů od zahájení léčby a cílové maximální dávky 160 mg dvakrát denně aby bylo dosaženo za tři měsíce, podle pacientovy snášenlivosti. Pokud u pacienta nastane symptomatická hypotenze nebo dysfunkce ledvin, je třeba zvážit snížení dávky.
Valsartan Orion může být použit u pacientů léčených jinými léčivy používanými po infarktu myokardu, například trombolytiky, kyselinou acetylsalicylovou, beta blokátory, statiny a diuretiky. Kombinace s inhibitory ACE se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.1).
Hodnocení stavu pacientů po infarktu myokardu by mělo vždy zahrnovat vyhodnocení funkce ledvin.
Srdeční selhání (pouze 40 mg, 80 mg a 160 mg)
Doporučená počáteční dávka přípravku Valsartan Orion je 40 mg dvakrát denně. Zvyšování dávek na 80 mg a 160 mg dvakrát denně by mělo být provedeno v intervalech nejméně dvou týdnů na nejvyšší dávku tolerovanou pacientem. Je třeba zvážit snížení dávky souběžně užívaných diuretik. Maximální denní dávka podávaná v klinických studiích byla 320 mg v rozdělených dávkách.
Valsartan Orion může být podáván s jinými léčivy na srdeční selhání. Přesto není doporučována trojitá kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a valsartanu (viz body 4.4 a 5.1).
Hodnocení stavu pacientů se srdečním selháním by mělo vždy zahrnovat vyhodnocení funkce ledvin.
Další informace pro zvláštní populace
Starší pacienti
Úprava dávkování u starších pacientů není nutná.
Renální poškození
Úprava dávky u dospělých pacientů s clearance kreatininu >10 ml/min není nutná (viz body 4.4 a 5.2).
Jaterní poškození
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy by dávka valsartanu neměla překročit 80 mg. Valsartan Orion je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater a u pacientů s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Pediatrická populace
Děti a mladiství ve věku od 6 do 18 let
Úvodní dávka je 40 mg jednou denně u dětí s hmotností do 35 kg a 80 mg jednou denně u dětí s hmotností 35 kg a více. Tato dávka by měla být upravena na základě odpovědi krevního tlaku. Maximální dávky hodnocené v klinických studiích jsou uvedeny v následující tabulce.
Dávky překračující uvedené dávkování nebyly studovány, a tudíž se nedoporučují.
Hmotnost
Maximální dávky hodnocené v klinických studiích
≥18 kg až <35 kg
80 mg
≥35 kg až <80 kg
160 mg
≥80 kg až ≤160 kg
320 mg
Děti do 6 let věku
Dostupné údaje jsou popsané v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost přípravku Valsartan Orion u dětí ve věku od 1 roku do 6 let však nebyla stanovena.
Použití u pediatrických pacientů ve věku od 6 do 18 let s renálním poškozením
Použití u pediatrických pacientů s clearance kreatininu <30 ml/min a pediatrických pacientů na hemodialýze nebylo studováno, proto se valsartan u těchto pacientů nedoporučuje. U pediatrických pacientů s clearance kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování. Je nutno pečlivě monitorovat renální funkce a hladinu draslíku v séru (viz body 4.4 a 5.2).
Použití u pediatrických pacientů ve věku od 6 do 18 let s jaterním poškozením
Stejně jako u dospělých pacientů, Valsartan Orion je kontraindikován u pediatrických pacientů s těžkým poškozením jater, biliární cirhózou a u pacientů s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). K dispozici jsou pouze omezené klinické zkušenosti s použitím přípravku Valsartan Orion u pediatrických pacientů s mírným až středně těžkým jaterním poškozením. U těchto pacientů by dávka valsartanu neměla překročit 80 mg.
Pediatrické srdeční selhání a nedávno prodělaný infarkt myokardu
Valsartan Orion se nedoporučuje k léčbě srdečního selhání nebo nedávno prodělaného infarktu myokardu u dětí a mladistvých do 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Způsob podání
Valsartan Orion může být užíván nezávisle na jídle a zapíjí se vodou.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)