Předklinické studie bezpečnosti se StructoKabivenem Peripheral nebyly provedeny. Avšak preklinické studie se Structolipidem a s roztoky aminokyselin a glukózy různého složení a koncentrací prokázaly dobrou toleranci stejně, jako studie týkající se farmakologické bezpečnosti, studie toxicity po opakovaném podání a genotoxicity.
Kancerogenní potenciál Structolipidu nebyl hodnocen.
U králíků nebyl zjištěn žádný teratogenní a embryotoxický potenciál po infúzi Structolipidu stanoven při dávce 3 g triglyceridů (TG) /kg/den (0,75 g TG/kg/hod) po 4 hodinách.
Při dávce 4,5 g TG/kg/den (1,12 g TG/kg/hod), byl zaznamenán možný embryotoxický efekt vyznačující se nepatrným zvýšením embryofetálních ztrát. Dávka byla 3x a infúzní rychlost 7krát vyšší, než je doporučeno při klinickém použití.
(cs)