About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141087_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Toxicita po opakovaném podání Studie toxicity po opakovaném podání byly provedeny na potkanech a psech v délce trvání dva roky. Na základě histopatologických nálezů byly cílovými orgány játra, ledviny a pravděpodobně štítná žláza u potkanů a játra, štítná žláza a pravděpodobně slezina u psů. Netoxická účinná dávka (NOEL) u potkanů a psů byla 3 mg/kg, což je více než 30tinásobek maximální doporučené denní dávky pro člověka. Reprodukční toxicita Pizotifen-malát byl hodnocen v četných reprodukčních studiích a studiích vývojové toxicity pro svoje účinky na fertilitu a embryotoxický, fetotoxický, teratogenní a vývojově toxický potenciál. Nebyly pozorovány žádné zvláštní účinky na reprodukci a vývoj myší, potkanů a králíků až do nejvyšší testované dávky 30 mg/kg. Tato dávka je více než 300násobek maximální doporučené dávky pro člověka (0,09 mg/kg). Mutagenita Testy in vitro ani in vivo neprokázaly mutagenní aktivitu pizotifen-malátu. Kancerogenita Dvouletá studie toxicity provedená na potkanech neprokázala žádné závažné léze nebo novotvary, které by měly souvislost s podáním pizotifen-malátu v dávkách až do 27 mg/kg, což je 300násobek maximální doporučené denní dávky pro člověka. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software