salt:hasText
| - Nejčastějším nežádoucím účinkem je zvýšení chuti k jídlu, vzestup tělesné hmotnosti a útlum (včetně ospalosti a únavy).
Uvedené nežádoucí účinky jsou vyjádřeny podle frekvence výskytu následovně:
Velmi časté ≥1/10
Časté ≥1/100 až <1/10
Méně časté ≥1/1000 až <1/100
Vzácné <1/1000
Velmi vzácné <1/10 000 (včetně jednotlivých případů)
Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Reakce z přecitlivělosti, otoky obličeje
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté
Zvýšení chuti k jídlu a vzestup tělesné hmotnosti
Psychiatrické poruchy
Vzácné
Deprese, stimulace CNS (např. agresivita, neklid),
halucinace, nespavost, úzkost
Poruchy nervového systému
Časté
Útlum (včetně ospalosti), závratě
Vzácné
Parestezie
Velmi vzácné
Křeče
Gastrointestinální poruchy
Časté
Nauzea, sucho v ústech
Méně časté
Zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné
Kopřivka, vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Vzácné
Myalgie
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Časté
Únava
Nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny spontánně po schválení Sandomigranu a jeho uvedení na trh. Protože jsou tato hlášení spontánní a pocházejí z populace o neznámé velikosti, není možné spolehlivě stanovit jejich četnost.
Poruchy jater a žlučových cest
Frekvence neznámá: zvýšení jaterních enzymů, žloutenka, hepatitida.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Frekvence neznámá: svalové křeče.
Příznaky z vysazení
Po ukončení užívání pizotifenu byly hlášeny příznaky z vysazení, proto se doporučuje vysazovat přípravek postupně (viz bod 4.4). Příznaky z vysazení mohou zahrnovat: depresi, tremor, nauzeu, úzkost, malátnost, závratě, poruchy spánku a ztrátu hmotnosti.
(cs)
|