salt:hasText
| - Dospělí včetně starších pacientů:
Dávkování přípravku je vždy individuální v závislosti na klinickém stavu pacienta a fázi onemocnění:
Crohnova choroba
akutní fáze
Ulcerózní kolitida
akutní fáze
remise (dlouhodobá léčba)
Mesalazin (léčivá látka)
1,5 g–4,5 g
1,5–3 g
1,5 g
Salofalk 500,
enterosolventní tablety
3x1 tableta
až
3x3 tablety
3x1 tableta
až
3x2 tablety
3x1 tableta
Pediatrická populace:
Dokumentace prokazující účinek u dětí a mladistvých ve věku 6-18 let je pouze omezená.
Děti a mladiství ve věku 6 let a starší:
Akutní fáze : Dávkování je individuální, počáteční dávka 30-50 mg/kg/den podává se rozděleně v dílčích dávkách. Maximální dávka: 75 mg/kg/den, podává se rozděleně v dílčích dávkách. Celková denní dávka by neměla překročit 4g/den.
Udržovací léčba (ulcerózní kolitida): Dávkování je individuální, počáteční dávka 15-30 mg/kg/den podává se rozděleně v dílčích dávkách. Celková denní dávka by neměla překročit dávku doporučovanou pro dospělé.
Obecně platí, že dětem s tělesnou hmotností do 40 kg může být podána polovina denní dávky pro dospělé a dětem a mladistvým nad 40 kg tělesné hmotnosti denní dávka stejná jako u dospělých pacientů.�
Děti do 6 let:
Přípravek Salofalk, enterosolventní tablety by neměl být užíván u dětí do 6 let vzhledem k nedostatečným zkušenostem s podáváním v tomto věku.
V závislosti na klinických požadavcích a tělesné hmotnosti (hmotnost do 40 kg) může být u dětí a dospívajících přípravek podáván jak ve formě Salofalku 500 s obsahem 500 mg léčivé látky, tak ve formě Salofalku 250 s obsahem 250 mg léčivé látky nebo jako kombinace obou sil.
Níže uvedené denní dávky pro děti nad 6 let s hmotností do 40 kg jsou vztaženy na přípravek Salofalk 250, enterosolventní tablety.
Crohnova choroba
akutní fáze
Ulcerózní kolitida
akutní fáze
remise (dlouhodobá léčba)
Mesalazin (léčivá látka)
0,75(2,25 g
0,75–1,5 g
0,75 g
Salofalk 250 ,
enterosolventní tablety
3x1 tableta
až
3x3 tablety
3x1 tableta
až
3x2 tablety
3x1 tableta
Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin:
Nutná je opatrnost při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí jater.
Salofalk 500, enterosolventní tablety by neměl být podáván u pacientů s renální dysfunkcí. Při zhoršení renálních funkcí během léčby Salofalkem je nutné uvažovat o mesalazinem navozené nefrotoxicitě.
Tablety se užívají nerozkousané, ráno, v poledne a večer, vždy jednu hodinu před jídlem. Zapíjejí se hojně tekutinou.
Dávkování Salofalku je třeba přísně dodržovat jak v akutní fázi onemocnění, tak při dlouhodobé profylaktické léčbě, protože jen tak je možno dosáhnout žádaného léčebného účinku.
Obvykle akutní fáze ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby ustupuje po 8–12 týdnech.
Pro dlouhodobé podávání k prevenci relapsu ulcerózní kolitidy jsou dávky obvykle redukovány na 1,5 g mesalazinu na den (dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 40 kg) a 0,75 g mesalazinu na den (děti a dospívající).
Poznámka
U pacientů po částečné resekci střeva v ileocékální oblasti a odstranění valvula ileocaecalis se ojediněle následkem příliš rychlé střevní pasáže po požití tablet Salofalku 500 mohou objevit ve stolici nerozpuštěné tablety.
(cs)
|