About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141084_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2. Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dospělí včetně starších pacientů: Dávkování přípravku je vždy individuální v závislosti na klinickém stavu pacienta a fázi onemocnění: Crohnova choroba akutní fáze Ulcerózní kolitida akutní fáze remise (dlouhodobá léčba) Mesalazin (léčivá látka) 1,5 g–4,5 g 1,5–3 g 1,5 g Salofalk 500, enterosolventní tablety 3x1 tableta až 3x3 tablety 3x1 tableta až 3x2 tablety 3x1 tableta Pediatrická populace: Dokumentace prokazující účinek u dětí a mladistvých ve věku 6-18 let je pouze omezená. Děti a mladiství ve věku 6 let a starší: Akutní fáze : Dávkování je individuální, počáteční dávka 30-50 mg/kg/den podává se rozděleně v dílčích dávkách. Maximální dávka: 75 mg/kg/den, podává se rozděleně v dílčích dávkách. Celková denní dávka by neměla překročit 4g/den. Udržovací léčba (ulcerózní kolitida): Dávkování je individuální, počáteční dávka 15-30 mg/kg/den podává se rozděleně v dílčích dávkách. Celková denní dávka by neměla překročit dávku doporučovanou pro dospělé. Obecně platí, že dětem s tělesnou hmotností do 40 kg může být podána polovina denní dávky pro dospělé a dětem a mladistvým nad 40 kg tělesné hmotnosti denní dávka stejná jako u dospělých pacientů.� Děti do 6 let: Přípravek Salofalk, enterosolventní tablety by neměl být užíván u dětí do 6 let vzhledem k nedostatečným zkušenostem s podáváním v tomto věku. V závislosti na klinických požadavcích a tělesné hmotnosti (hmotnost do 40 kg) může být u dětí a dospívajících přípravek podáván jak ve formě Salofalku 500 s obsahem 500 mg léčivé látky, tak ve formě Salofalku 250 s obsahem 250 mg léčivé látky nebo jako kombinace obou sil. Níže uvedené denní dávky pro děti nad 6 let s hmotností do 40 kg jsou vztaženy na přípravek Salofalk 250, enterosolventní tablety. Crohnova choroba akutní fáze Ulcerózní kolitida akutní fáze remise (dlouhodobá léčba) Mesalazin (léčivá látka) 0,75(2,25 g 0,75–1,5 g 0,75 g Salofalk 250 , enterosolventní tablety 3x1 tableta až 3x3 tablety 3x1 tableta až 3x2 tablety 3x1 tableta Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin: Nutná je opatrnost při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí jater. Salofalk 500, enterosolventní tablety by neměl být podáván u pacientů s renální dysfunkcí. Při zhoršení renálních funkcí během léčby Salofalkem je nutné uvažovat o mesalazinem navozené nefrotoxicitě. Tablety se užívají nerozkousané, ráno, v poledne a večer, vždy jednu hodinu před jídlem. Zapíjejí se hojně tekutinou. Dávkování Salofalku je třeba přísně dodržovat jak v akutní fázi onemocnění, tak při dlouhodobé profylaktické léčbě, protože jen tak je možno dosáhnout žádaného léčebného účinku. Obvykle akutní fáze ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby ustupuje po 8–12 týdnech. Pro dlouhodobé podávání k prevenci relapsu ulcerózní kolitidy jsou dávky obvykle redukovány na 1,5 g mesalazinu na den (dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 40 kg) a 0,75 g mesalazinu na den (děti a dospívající). Poznámka U pacientů po částečné resekci střeva v ileocékální oblasti a odstranění valvula ileocaecalis se ojediněle následkem příliš rychlé střevní pasáže po požití tablet Salofalku 500 mohou objevit ve stolici nerozpuštěné tablety. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software