About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140913

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140913_doc-4-6 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber	004.006
salt:hasText	Topiramát byl teratogenní u myší, potkanů a králíků. U potkanů přestupuje topiramát placentární bariéru. Adekvátní údaje o podávání přípravku Topilex těhotným ženám ani dobře kontrolovaná klinická hodnocení nejsou k dispozici. Údaje z těhotenských registrů naznačují, že mezi užíváním přípravku Topilex v těhotenství a vrozenými malformacemi (např. kraniofaciální defekty jako je rozštěp rtu/patra, hypospadie a anomálie zahrnující různé tělesné systémy) může existovat souvislost. Tato hlášení se vyskytla jak u monoterapie topiramátem tak i u topiramátu jako součásti režimu s více léčivými přípravky. Tato fakta je nutno interpretovat s opatrností, protože pro identifikaci zvýšeného rizika malformací je třeba většího množství údajů. Údaje z těchto registrů a dalších studií navíc naznačují, že kombinovaná antiepileptická léčba může přestavovat vyšší riziko teratogenních účinků než monoterapie. Doporučuje se, aby ženy v reprodukčním věku užívaly adekvátní antikoncepci. Studie na zvířatech prokázaly vylučování topiramátu do mléka. Vylučování topiramátu do mateřského mléka nebylo v kontrolovaných studiích hodnoceno. Omezené údaje od pacientek svědčí o značném vylučování topiramátu do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že se do mateřského mléka vylučuje řada léčivých látek, je nutno zvážit důležitost léčivého přípravku pro matku a rozhodnout, zda ukončit kojení nebo přerušit/ukončit léčbu topiramátem (viz bod 4.4). Indikace epilepsie Topiramát by měl být těhotné ženě předepsán teprve poté, co byla důkladně informována o známých rizicích nekontrolované epilepsie na těhotenství a potenciálních rizicích léčivého přípravku pro plod. Indikace profylaxe migrény Topiramát je kontraindikován v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, pokud neužívají účinnou metodu antikoncepce (viz body 4.3 a 4.5 Interakce s perorální antikoncepcí). (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-15 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-18 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-20 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-21 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-22 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-26 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-29 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC140913_doc-4-6-8
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC140913_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140913_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software