| salt:hasText
| - Bezpečnostní profil
Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě propafenonem jsou závratě, poruchy vedení srdečního vzruchu a palpitace.
Souhrn nežádoucích účinků
Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky zaznamenané v klinických a postmarketingových studiích s propafenonem.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle terminologie MedDRA a četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 až ( 1/10); méně časté (( 1/1000 až ( 1/100); vzácné (( 1/10 000 až ( 1/1000); velmi vzácné (( 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti, pokud závažnost mohla být posouzena.
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
(( 1/10)
Časté
(( 1/100 až ( 1/10)
Méně časté
(( 1/1000 až ( 1/100)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
Agranulocytóza, leukopenie, granulocytopenie
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost1
Poruchy metabolismu a výživy
Snížená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Úzkost,
poruchy spánku
Noční můry
Zmatenost
Poruchy nervového systému
Závrať2
Bolest hlavy,
dysgeuzie
Synkopa, ataxie, parestézie
Křeč, extrapyramidové příznaky, neklid
Poruchy oka
Zastřené vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Srdeční poruchy
Poruchy vedení srdečního vzruchu3, palpitace
Sinusová bradykardie,
bradykardie,
tachykardie,
fibrilace síní
Komorové tachykardie, arytmie4
Komorové fibrilace, srdeční selhání5, snížení tepové frekvence
Cévní poruchy
Hypotenze
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dušnost
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha,
zvracení, nevolnost,
průjem, zácpa,
sucho v ústech
Břišní distenze, nadýmání
Říhání,
gastrointestinální poruchy
Poruchy jater a žlučových cest
Abnormální funkce jater6
Poškození jaterních buněk, cholestáza, hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kopřivka, svědění, vyrážka, erytém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Syndrom připomínající systémový lupus erythematodes
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Erektilní dysfunkce
Pokles počtu spermií7
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest na hrudi, astenie, únava, horečka
1 Může se projevit jako cholestáza, krevní dyskrazie a vyrážka.
2 S výjimkou vertiga.
3 Včetně sinoatriální blokády, AV bloku a intraventrikulární blokády.
4 Propafenon může být spojen s proarytmickými účinky, které se projevují jako zrychlení srdeční frekvence (tachykardie) nebo komorová fibrilace. Některé z těchto arytmií mohou být život ohrožující a mohou vyžadovat resuscitaci, aby se zabránilo potenciálně fatálním následkům.
5 Může dojít ke zhoršení již existující srdeční nedostatečnosti.
6 Tento pojem zahrnuje abnormální hodnoty jaterních testů, jako například zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení alaninaminotransferázy, gama-glutamyltransferázy a zvýšení alkalické fosfatázy.
7 Snížený počet spermií je reverzibilní po ukončení léčby propafenonem.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)