About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140779_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Fludarabin Actavis musí být podáván pod dohledem kvalifikovaného lékaře zkušeného v protinádorové terapii. Zásadně se doporučuje podávat Fludarabin Actavis výhradně intravenózně. Nevyskytl se žádný případ, při kterém by paravenózní podání přípravku Fludarabin Actavis vedlo k závažným místním nežádoucím účinkům. Přesto je třeba se paravenóznímu podání vyhnout. Dospělí Doporučená dávka je 25 mg fludarabin-fosfátu na m² tělesného povrchu podávaná denně po dobu 5 po sobě následujících dnů každých 28 dnů intravenózně. Do každé lahvičky se doplní 2 ml vody pro injekce. Každý ml výsledného rekonstituovaného roztoku bude obsahovat 25 mg fludarabin-fosfátu. Potřebná dávka (vypočítaná podle povrchu těla pacienta) rekonstituovaného roztoku se natáhne do injekční stříkačky. Pro intravenózní bolusovou injekci se tato dávka dále zředí v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Případně lze potřebnou dávku naředit ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podat jako infuzi během přibližně 30 minut (viz také bod 6.6). Optimální délka léčby nebyla přesně stanovena. Délka léčby závisí na úspěšnosti léčby a na schopnosti pacienta látku snášet. Doporučuje se podávat Fludarabin Actavis až do dosažení optimální odpovědi na léčbu (obvykle 6 cyklů), pak by měla být léčba přerušena. Pacienti s poruchou funkce jater Nejsou známy žádné údaje o užití fludarabin-fosfátu u pacientů s postižením jater. Těmto pacientům je možné podat Fludarabin Actavis s velkou opatrností pouze tehdy, převažuje-li očekávaný přínos léčby jakékoliv možné riziko. Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů se sníženou funkcí ledvin se mají dávky upravit. Je-li hodnota clearance kreatininu mezi 30 až 70 ml/min, měla by se snížit dávka až na 50% a často kontrolovat hematologické hodnoty, aby byla včas zachycena toxicita léku. Další informace jsou uvedeny v bodě 4.4. Léčba přípravkem Fludarabin Actavis je kontraindikována, je-li clearance kreatininu < 30 ml/min. (viz bod 4.3) Pediatrická populace Fludarabin se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let z důvodu nedostatku dat o bezpečnosti a účinnosti. Starší pacienti O použití fludarabinu u starších lidí (> 75 let) existují pouze omezené údaje. Při použití fludarabinu u těchto pacientů je nutná opatrnost (viz rovněž bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software