salt:hasText
| - Dávkování
Hypertenze
Doporučená úvodní dávka přípravku Valsartan +pharma je 80 mg jednou denně. Antihypertenzní účinek se většinou dostaví během 2 týdnů a maximální účinky lze pozorovat během 4 týdnů. U některých pacientů, kteří nemají adekvátně kontrolovaný krevní tlak, lze zvýšit dávku na 160 mg a dále nejvýše na 320 mg. Valsartan +pharma je možné podávat v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Dalšího poklesu krevního tlaku lze u těchto pacientů dosáhnout přidáním diuretika, jako je např. hydrochlorothiazid.
Nedávný infarkt myokardu
U klinicky stabilních pacientů je možné léčbu zahájit již 12 hodin po infarktu myokardu. Po úvodní dávce 20 mg dvakrát denně by měl být valsartan během následujících několika týdnů titrován na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denně. Úvodní dávka se zajišťuje pomocí 40 mg dělitené tablety. Maximální cílová dávka je 160 mg dvakrát denně. Obecně se doporučuje, aby se pacienti dostali na dávku 80 mg dvakrát denně během dvou týdnů po zahájení léčby a na maximální cílovou dávku 160 mg dvakrát denně do tří měsíců, v závislosti na tolerabilitě. Pokud se vyskytne symptomatická hypotenze nebo renální dysfunkce, je třeba zvážit snížení dávky.
Valsartan lze podávat pacientům léčeným současně jinými přípravky podávanými po infarktu myokardu, jako jsou např. trombolytika, kyselina acetylsalicylová, beta-blokátory, statiny a diuretika. Nedoporučuje se kombinace s ACE inhibitory (viz body 4.4 a 5.1).
Vyšetření pacientů po infarktu myokardu by mělo vždy zahrnovat i vyšetření funkce ledvin.
Selhání srdce
Doporučená úvodní dávka přípravku Valsartan +pharma je 40 mg dvakrát denně. Titrace k vyšším dávkám 80 mg a 160 mg dvakrát denně by měla být provedena v intervalu nejméně dvou týdnů, do nejvyšší dávky, která je pacientem tolerována. Je zapotřebí uvážit snížení dávky současně podávaných diuretik. Maximální denní dávka podávaná v klinických studiích je 320 mg v dílčích dávkách.
Valsartan je možné podávat současně s jinými přípravky na léčbu selhání srdce. Trojkombinace ACE inhibitorů, beta-blokátorů a valsartanu se však nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.1). Vyšetření pacientů se selháním srdce by mělo vždy zahrnovat i vyšetření funkce ledvin.
Další informace pro zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U dospělých pacientů s clearance kreatininu > 10 ml/min není nutná úprava dávky (viz body 4.4 a 5.2).
Pacienti s poruchou funkce jater
Valsartan +pharma je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, biliární cirhózou a u pacientů s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu překročit 80 mg.
Pediatrická populace
Hypertenze u dětí
Děti a dospívající od 6 do 18 let věku
Úvodní dávka je 40 mg jednou denně u dětí vážících méně než 35 kg a 80 mg jednou denně u dětí
vážících 35 kg a více. Dávka by měla být upravována na základě odpovědi krevního tlaku. Maximální
dávku studovanou v klinických hodnoceních naleznete v tabulce níže.
Vyšší dávky nebyly studovány, a proto nejsou doporučeny.
Hmotnost Maximální dávka sledovaná v klinických
hodnoceních
≥18 kg až <35 kg 80 mg
≥35 kg až <80 kg 160 mg
≥80 kg až ≤160 kg 320 mg
Děti mladší 6 let
Dostupná data jsou popsána v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Nicméně bezpečnost a účinnost valsartanu u dětí od 1 roku do 6 let nebyly stanoveny.
Použití u dětí od 6 do 18 let s poškozením ledvin
Použití u dětí s clearance kreatininu <30 ml/min a dětských pacientů na dialýze nebylo studováno,
proto není užívání valsartanu u těchto pacientů doporučeno. U dětských pacientů s clearance
kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování. Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by
měly být důkladně monitorovány (viz body 4.4 a 5.2).
Použití u dětí od 6 do 18 let s poškozením jater
Tak jako u dospělých, valsartan je kontraindikován u dětí se závažným poškozením jater, biliární
cirhózou a pacientů s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). Existuje pouze omezená klinická zkušenost s valsartanem u dětí s mírným až středně závažným poškozením jater. U těchto pacientů dávka valsartanu nemá překročit 80 mg.
Srdeční selhání a recentní infarkt myokardu u dětí
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnost není valsartan doporučen pro léčbu srdečního
selhání a recentního infarktu myokardu u dětí a mladistvých do 18 let věku.
Způsob použití
Valsartan +pharma může být užíván nezávisle na jídle a měl by být podáván s vodou.
(cs)
|