About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140463_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Vzhledem k riziku krvácení by měl být AGGRENOX, stejně jako jiné blokátory krevních destiček, podáván opatrně u pacientů, u kterých je riziko krvácení zvýšené. Pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o výskyt jakýchkoliv známek krvácení, a to včetně krvácení okultního. Opatrnosti je třeba u pacientů užívajících současně přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, jako jsou antiagregancia (látky ovlivňující krevní destičky, např. klopidogrel, tiklopidin) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRIs). Bolesti hlavy či bolesti hlavy podobné migréně, které se mohou vyskytovat zvláště na začátku léčby přípravkem AGGRENOX, nesmí být léčeny analgetickými dávkami kyseliny acetylsalicylové. Mezi účinky dipyridamolu patří i jeho vazodilatační účinek. Proto musí být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů se závažným onemocněním koronárních tepen včetně nestabilní anginy pectoris či po nedávném infarktu myokardu, u pacientů s obstrukcí odtoku krve z levé srdeční komory nebo s hemodynamickou nestabilitou (např. při dekompenzovaném srdečním selhávání). Z klinických zkušeností vyplývá, že pacienti léčení perorálně podávaným dipyridamolem, u kterých je nutné provést farmakologický zátěžový test s intravenózně podávaným dipyridamolem, by měli léky s obsahem dipyridamolu vysadit 24 hodin před provedením testu, jinak může být senzitivita zátěžového testu snížena. U pacientů s onemocněním myastenia gravis může být nutná úprava terapie tohoto onemocnění po změně v dávkování dipyridamolu (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Je hlášen malý počet případů, kdy bylo prokázáno, že nekonjugovaný dipyridamol byl v různém rozsahu včleněn do žlučových kamenů (až 70% suché hmotnosti kamene). Jednalo se o starší pacienty, kteří jevili známky ascendentní cholangitidy a byli perorálním dipyridamolem léčeni několik let. Neexistuje žádný důkaz, že by dipyridamol byl spouštěcím faktorem tvorby žlučových kamenů u těchto pacientů. Je možné, že mechanismem odpovědným za přítomnost dipyridamolu ve žlučových kamenech je bakteriální deglukuronidace konjugovaného dipyridamolu ve žluči. Vzhledem k tomu, že složkou přípravku je kyselina acetylsalicylová, je třeba dbát zvýšené opatrnosti při podávání přípravku AGGRENOX u pacientů s astmatem, alergickou rhinitidou, nosními polypy, u pacientů s chronickými nebo opakovanými gastroduodenálními obtížemi, při postižení funkce ledvin či jater a u deficitu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy. Opatrnosti je třeba též u pacientů s přecitlivělostí na další nesteroidní protizánětlivá léčiva (léky skupiny NSA). Dávka kyseliny acetylsalicylové v přípravku AGGRENOX nebyla zkoumána ve vztahu k sekundární prevenci infarktu myokardu. U dětí existuje možná souvislost mezi podáváním kyseliny acetylsalicylové a vznikem Reyeova syndromu. Z tohoto důvodu AGGRENOX nesmí být podáván dětem a mladistvým s horečnatým onemocněním nebo při virových infekcích provázených horečkou nebo bez ní, a to díky riziku vzniku Reyeova syndromu. Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které postihuje mozek a játra, a může mít smrtelný průběh. Přípravek obsahuje 106 mg laktózy a 22,5 mg sacharózy při maximální doporučené denní dávce. Pacienti s vzácnou vrozenou intolerancí fruktózy a/nebo galaktózy, např. galaktosemií, nesmí užívat tento lék. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software