salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle kategorií četnosti:
Velmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100 až <1/10
Méně časté ≥ 1/1000 až <1/100
Vzácné ≥ 1000 až <10000
Velmi vzácné <1/10000
Podávání COC vyvolávalo:
zvýšené riziko arteriálních a venózních trombotických a tromboembolických příhod (viz také bod 4.4 Tromboembolická nemoc a arteriální tromboembolie);
zvýšené riziko rozvoje intraepiteliálních nádorů a rakoviny děložního čípku;
zvýšené riziko diagnózy rakoviny prsu;
zvýšené riziko benigních jaterních nádorů (např. fokální nodulární hyperplazie, jaterní adenom).
Frekvence
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDra 12.1
Velmi časté
(1/10
Časté
(1/100 až <1/10
Méně časté
(1/1000 až <1/100
Vzácné
(1/10000 až < 1/1000
Velmi vzácné
<1/10000
Není známo
z dostupných údajů nelze určit
Infekce a infestace
Vaginální infekce (včetně kandidozy)
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Hepatocelulární karcinom
Jaterní adenom
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické/ anafylaktoidní reakce (včetně velmi vzácných případů kopřivky, angioedému a závažných reakcí s respiračními a oběhovými příznaky)
Exacerbace Exacerbace systémového lupus erythematodes.
systémového
lupus erythematodes
Poruchy metabolismu a výživy
, změny chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení)
intolerance glukosy
Exacerbace porfyrie
Psychiatrické poruchy
Poruchy nálady, včetně deprese; změny libida
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, včetně migrény.
Nervozita; závratě
Exacerbace chorey
Poruchy oka
Nesnášenlivost kontaktních čoček
Neuritida optiku*; trombóza cév sítnice.
Cévní poruchy
Zhoršení křečových žil
Gastrointesti- nální poruchy
Nauzea, zvracení, bolest břicha
Křeče břicha; nadýmání
Pankreatitida,
ischemická kolitida
Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
Poruchy jater a žlučových cest
Cholestatická žloutenka
Onemocnění žlučníku, včetně cholelithiázy**
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Exantém; chloasma (melasma), které může přetrvávat; hirsutismus, alopecie
Erythema nodosum
Erythema multiforme
Hepatocelulární poškození (např. hepatitida, porucha funkce jater)
Poruchy ledvin a močových cest
Hemolyticko-uremický syndrom
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Krvácení z průniku/špinění
Bolest prsou, citlivost prsou, zvětšení prsou, sekrece z prsou, dysmenorhea, změna menstruačního krvácení, změna ektropia děložního čípku, sekrece z děložního čípku, amenorhea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Zadržování tekutin/edém
Vyšetření
Tělesná hmotnost zvýšená nebo snížení, podrážděnost
Zvýšení krevního tlaku, abnormální hladiny lipidů včetně triglyceridémie
Snížení hladiny folátů v krvi***
* Zánět očního nervu může vést k částečnému nebo úplnému oslepnutí.
** COC může zhoršit existující poruchy žlučníku a může urychlit rozvoj těchto nemocí u žen, které byly předtím bez příznaků.
*** Užívání COC může snížit hladiny folátů v séru. To může být klinicky významné, pokud žena otěhotní krátce po vysazení COC.
(cs)
|