About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140235_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Referenční údaj týkající se kombinovaného přípravku není k dispozici. Paracetamol Akutní toxicita paracetamolu (LD 50) u potkanů po intragastrickém podání činí 1944 mg/kg tělesné hmotnosti, po intraperitoneálním podání 1205 mg/kg tělesné hmotnosti. U myší je LD50 po subkutánním podání 310 mg/kg tělesné hmotnosti, po intraperitoneálním podání 367 mg/kg tělesné hmotnosti. Toxické účinky na reprodukci se projevují u potomstva zvířat užívajících dávky 30krát převyšující nejvyšší dávku u člověka. Mutagenní vlastnosti paracetamolu nebyly zjištěny v Amesově testu provedeném na buňkách baktérie Salmonella typhimurium . Paracetamol v dávkách 4x až 20x vyšších než je maximální denní dávka neměl teratogenní účinky u myší a potkanů. U potkanů byla pozorována spermatogeneze a atrofie varlat. Fenylefrin Akutní toxicita fenylefrinu (LD 50) činí 120 mg/kg tělesné hmotnosti u myší, ale 350 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů. Fenylefrin v testech provedených na buňkách baktérie Salmonella typhimurium neprokázal mutagenní vlastnosti. Kyselina askorbová Akutní toxicita kyseliny askorbové (LD 50) u myší činí 1058 mg/kg tělesné hmotnosti po intravenózním podání, 2000 mg/kg tělesné hmotnosti po intraperitoneálním podání a 8021 mg/kg tělesné hmotnosti po perorálním podání. Kyselina askorbová v dávkách 50-450 mg/kg tělesné hmotnosti/24 hodin podávaných potkanům, morčatům a křečkům nezvýšila procento potratů ani mortalitu potomstva. Ve studiích prováděných na křečcích in vivo byla pozorována mutace ovariálních buněk v koncentracích s cytotoxickým účinkem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software