salt:hasText
| - Flukonazol je všeobecně dobře tolerován.
U některých pacientů, obvykle s vážnou základní nemocí, zejména AIDS a maligními nádory, došlo v průběhu léčby flukonazolem nebo srovnatelnými přípravky ke změnám ve výsledcích renálních a hematologických/krevních testů a k poruchám jaterní funkce (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití), ale klinický význam všech těchto nálezů je sporný a jejich souvislost s léčbou nejistá.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby flukonazolem s následující četností výskytu: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů).
Orgánový systém
Nežádoucí účinek
Četnost
Poruchy krve a lymfatického systému
Agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie
Vzácné
Poruchy imunitního systému
Anafylaxe
Vzácné
Poruchy metabolismu a výživy
Hypokalemie
Méně časté
Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie
Vzácné
Psychiatrické poruchy
Insomnie, somnolence
Méně časté
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Časté
Záchvaty, závratě, parestézie, odchylky ve vnímání chuti
Méně časté
Třes
Vzácné
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Méně časté
Srdeční poruchy
Torsades de pointes, prodloužení QT
Vzácné
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Časté
Dyspepsie, flatulence, sucho v ústech
Méně časté
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšená alanin- aminotransferáza, zvýšená aspartát- aminotransferáza, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi
Časté
Cholestaza, žloutenky, zvýšený bilirubin
Méně časté
Jaterní selhání, hepatocelulární nekróza, hepatitida, hepatocelulární poškození
Vzácné
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Časté
Pruritus, urtikarie, zvýšené pocení, vyrážka po podání léku
Méně časté
Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovana exantematozní pustulóza, exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Vzácné
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Méně časté
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, malátnost, astenie, horečka
Méně časté
Pediatrická populace:
Charakter a výskyt nežádoucích účinků a labolatortních abnormalit zaznamenaných v průběhu klinického hodnocení u dětí je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u dospělých.
(cs)
|