About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140213_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Flukonazol je všeobecně dobře tolerován. U některých pacientů, obvykle s vážnou základní nemocí, zejména AIDS a maligními nádory, došlo v průběhu léčby flukonazolem nebo srovnatelnými přípravky ke změnám ve výsledcích renálních a hematologických/krevních testů a k poruchám jaterní funkce (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití), ale klinický význam všech těchto nálezů je sporný a jejich souvislost s léčbou nejistá. Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby flukonazolem s následující četností výskytu: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů). Orgánový systém Nežádoucí účinek Četnost Poruchy krve a lymfatického systému Agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie Vzácné Poruchy imunitního systému Anafylaxe Vzácné Poruchy metabolismu a výživy Hypokalemie Méně časté Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie Vzácné Psychiatrické poruchy Insomnie, somnolence Méně časté Poruchy nervového systému Bolest hlavy Časté Záchvaty, závratě, parestézie, odchylky ve vnímání chuti Méně časté Třes Vzácné Poruchy ucha a labyrintu Vertigo Méně časté Srdeční poruchy Torsades de pointes, prodloužení QT Vzácné Gastrointestinální poruchy Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení Časté Dyspepsie, flatulence, sucho v ústech Méně časté Poruchy jater a žlučových cest Zvýšená alanin- aminotransferáza, zvýšená aspartát- aminotransferáza, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi Časté Cholestaza, žloutenky, zvýšený bilirubin Méně časté Jaterní selhání, hepatocelulární nekróza, hepatitida, hepatocelulární poškození Vzácné Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka Časté Pruritus, urtikarie, zvýšené pocení, vyrážka po podání léku Méně časté Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovana exantematozní pustulóza, exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie Vzácné Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Myalgie Méně časté Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava, malátnost, astenie, horečka Méně časté Pediatrická populace: Charakter a výskyt nežádoucích účinků a labolatortních abnormalit zaznamenaných v průběhu klinického hodnocení u dětí je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u dospělých. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software