About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140052_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Přípravek LIPOHEXAL 250 RETARD se obvykle dobře snáší, mohou se však objevit některé nežádoucí účinky: Poruchy krve a lymfatického systému: Může se objevit mírné snížení koncentrace hemoglobinu a počtu leukocytů. Tyto změny po ukončení medikace obvykle vymizí. Poruchy jater a žlučových cest: Žluč: Protože se při terapii fenofibrátem ve zvýšené míře vylučuje cholesterol, zvyšuje se také lithogenní index (tj. stupeň nasycení žluči cholesterolem) a tím i možnost vzniku žlučových kamenů. (Zda se při dlouhodobé terapii fenofibrátem zvyšuje incidence cholelitiázy a zda se případně zvětšují stávající žlučové kameny, je diskutabilní.) Játra: Při terapii přípravkem LIPOHEXAL 250 RETARD se mohou přechodně zvýšit aktivity ALT a AST. Ojediněle se objevila cholestetická hepatitida, která po vysazení fenofibrátu opět ustoupila. Jestliže se objeví příznaky cholestatické hepatitidy (ikterus, svědění), je třeba aplikaci fenofibrátu přerušit a kontrolovat jaterní funkce. Gatrointestinální poruchy : Trávicí poruchy (pocit plnosti v žaludku, nevolnost, obstipace, průjem) bývají přechodné a nevyžadují přerušení medikace. Pankreatitida* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek je myotoxicita se svalovými bolestmi, svalovou slabostí a křečemi; v takovém případě je nutné vyšetřit aktivitu kreatinfosfokinázy (CPK). Velmi vzácně se může objevit výrazný vzestup aktivity CPK spolu s klinickými projevy medikamentózně vyvolané rabdomyolýzy. Pokud se tak stalo, bývá to často po vysokém dávkování fenofibrátu, např. po kumulaci při renální insuficienci. Po vysazení léku tyto účinky většinou odezní (viz "Specielní upozornění"). Celkové poruchy a reakce v místě aplikace : Občas se mohou vyskytnout alergické reakce, jako např. svědění, urtikarie nebo jiné kožní alergické projevy, které po přerušení terapie přípravkem LIPOHEXAL 250 RETARD opět vymizí. Ojediněle se může vyskytnout i reverzibilní fotoalergická nebo fototoxická reakce např. s erytémem, svěděním, tvorbou vezikul nebo lichenoidními změnami; tyto projevy mohou nastat i po několika měsících terapie, probíhající do té doby zcela bez komplikací. Terapii přípravkem LIPOHEXAL 250 RETARD je v takových případech třeba okamžitě ukončit. Srdeční poruchy : Tromboembolie (plicní embolie, trombóza hlubokých vén)* Jiné nežádoucí účinky: Ojediněle se vyskytlo vypadávání vlasů a poruchy potence. Tyto nežádoucí účinky obvykle po vysazení přípravku ustoupí. Po dlouhodobé terapii přípravkem LIPOHEXAL 250 RETARD se mírně zvyšuje koncentrace kreatininu a močoviny v séru. ¨ * Ve studii FIELD, v randomizované placebem kontrolované studii provedené s 9795 pacienty s diabetem typu 2, bylo zjištěno statisticky významné zvýšení případů pankreatitidy u pacientů léčených fenofibrátem oproti pacientům, kteří dostávali placebo (0,8 % oproti 0,5 %; p = 0,031). V téže studii bylo zjištěno statisticky významné zvýšení incidence plicní embolie (1,1 % u fenofibrátové skupiny oproti 0,7 % u skupiny placebové; p = 0,022) a bylo nalezeno statisticky nevýznamné zvýšení incidence trombóz hlubokých vén (fenofibrát: 1,4 % [ 67/4895 pacientů], placebo: 1,0 % [ 48/4900 pacientů], p = 0,074). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 14 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software