About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140052_doc-4-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.3 Kontraindikace (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.003
salt:hasText
  • Přípravek je kontraindikován za těchto okolností: - při známé přecitlivělosti vůči fenofibrátu nebo jiné složce přípravku - při známé fotoalergické nebo fototoxické reakci v průběhu terapie fibrátem nebo ketoprofenem. - při jaterních onemocněních s výjimkou jaterní steatózy, která představuje častý průvodní jev při hypertriglyceridémii, - při těžkých renálních poruchách s koncentrací kreatininu v séru >20 mg/l (tj. 170(mol/l), - těhotenství a období kojení, u dětí 4.4 Specielní upozornění Onemocnění žlučníku (s cholelitiázou nebo bez ní) představují relativní kontraindikaci užívání fenofibrátu, protože nelze vyloučit současné postižení jaterních funkcí. Přípravek není vhodný pro pacienty s poruchou renálních funkcí, kteří vyžadují úpravu dávkování. Zvýšenou hladinu lipidů v krvi považujeme spolu s hypertenzí a abúzem nikotinu za významný rizikový faktor vzniku i rozvoje arteriosklerózy a jejích následků (ischemické choroby srdeční, poruch mozkové i periferní cirkulace). Terapii hyperlipidémie je vždy třeba zahájit detailní konzultací pacienta o dietetických otázkách a vyhledáním i úpravou rizikových faktorů. V mnoha případech lze hyperlipidémii příznivě ovlivnit dietetickými opatřeními, snížením tělesné hmotnosti, zvýšením tělesné aktivity a přiměřenou terapií současných metabolických onemocnění. Ve všech těchto opatřeních je třeba při terapii přípravkem LIPOHEXAL 250 RETARD pokračovat. Při diagnostice je třeba vzít v úvahu, že hladinu krevních lipidů ovlivňuje řada různých faktorů, jako např. denní doba, časový odstup od posledního příjmu potravy a složení potravy, požívání alkoholu, stresové situace. U hyperlipidemických pacientek, které užívají estrogeny nebo antikonceptiva s obsahem estrogenů, je nutno zjistit, zda u nich jde o primární nebo sekundární hyperlipidémii (je možné zvýšení koncentrace krevních lipidů působením estrogenů). Protože medikamentózní terapie hyperlipidémie bývá velmi dlouhodobá, je třeba rozhodnutí o zahájení této léčby vždy velmi pečlivě uvážit. Jako při každé dlouhodobé léčbě je i při terapii přípravkem LIPOHEXAL 250 RETARD nutné pacienta průběžně monitorovat a pečlivě sledovat. Zejména sledovat hladinu krevních lipidů, systematicky sledovat hladiny transamináz - každé 3 měsíce v průběhu prvních 12 měsíců léčby. Dále je nutné sledovat hladinu kreatinfosfokinázy (CPK), při zvýšení její hladiny na pětinásobek normální hodnoty se vyžaduje přerušení léčby (Viz 4.5 Interakce). Pacienti s predispozicí ke vzniku myopatie nebo rhabdomyolýzy včetně pacientů starších 70ti let, s osobní či rodinnou anamnézou dědičných svalových poruch, ledvinových poruch, hypoalbuminemií, hypothyroidismu a vysokým příjmem alkoholu, se mohou nacházet ve zvýšeném riziku vzniku rhabdomyolýzy. U takových pacientů je nezbytné zvážit přínos léčby fenofibrátem a její možná rizika. Renální funkce Léčbu je třeba přerušit, jestliže se koncentrace kreatininu zvýší o více než 50 % nad horní hranici normy. Doporučuje se uvážit sledování koncentrace kreatininu v séru v průběhu prvních tří měsíců po zahájení léčby. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software