salt:hasText
| - Přípravek je kontraindikován za těchto okolností:
- při známé přecitlivělosti vůči fenofibrátu nebo jiné složce přípravku
- při známé fotoalergické nebo fototoxické reakci v průběhu terapie fibrátem nebo ketoprofenem.
- při jaterních onemocněních s výjimkou jaterní steatózy, která představuje častý průvodní jev při hypertriglyceridémii,
- při těžkých renálních poruchách s koncentrací kreatininu v séru >20 mg/l (tj. 170(mol/l),
- těhotenství a období kojení, u dětí
4.4 Specielní upozornění
Onemocnění žlučníku (s cholelitiázou nebo bez ní) představují relativní kontraindikaci užívání fenofibrátu, protože nelze vyloučit současné postižení jaterních funkcí.
Přípravek není vhodný pro pacienty s poruchou renálních funkcí, kteří vyžadují úpravu dávkování.
Zvýšenou hladinu lipidů v krvi považujeme spolu s hypertenzí a abúzem nikotinu za významný rizikový faktor vzniku i rozvoje arteriosklerózy a jejích následků (ischemické choroby srdeční, poruch mozkové i periferní cirkulace).
Terapii hyperlipidémie je vždy třeba zahájit detailní konzultací pacienta o dietetických otázkách a vyhledáním i úpravou rizikových faktorů.
V mnoha případech lze hyperlipidémii příznivě ovlivnit dietetickými opatřeními, snížením tělesné hmotnosti, zvýšením tělesné aktivity a přiměřenou terapií současných metabolických onemocnění. Ve všech těchto opatřeních je třeba při terapii přípravkem LIPOHEXAL 250 RETARD pokračovat.
Při diagnostice je třeba vzít v úvahu, že hladinu krevních lipidů ovlivňuje řada různých faktorů, jako např. denní doba, časový odstup od posledního příjmu potravy a složení potravy, požívání alkoholu, stresové situace. U hyperlipidemických pacientek, které užívají estrogeny nebo antikonceptiva s obsahem estrogenů, je nutno zjistit, zda u nich jde o primární nebo sekundární hyperlipidémii (je možné zvýšení koncentrace krevních lipidů působením estrogenů).
Protože medikamentózní terapie hyperlipidémie bývá velmi dlouhodobá, je třeba rozhodnutí o zahájení této léčby vždy velmi pečlivě uvážit.
Jako při každé dlouhodobé léčbě je i při terapii přípravkem LIPOHEXAL 250 RETARD nutné pacienta průběžně monitorovat a pečlivě sledovat. Zejména sledovat hladinu krevních lipidů, systematicky sledovat hladiny transamináz - každé 3 měsíce v průběhu prvních 12 měsíců léčby. Dále je nutné sledovat hladinu kreatinfosfokinázy (CPK), při zvýšení její hladiny na pětinásobek normální hodnoty se vyžaduje přerušení léčby (Viz 4.5 Interakce).
Pacienti s predispozicí ke vzniku myopatie nebo rhabdomyolýzy včetně pacientů starších 70ti let, s osobní či rodinnou anamnézou dědičných svalových poruch, ledvinových poruch, hypoalbuminemií, hypothyroidismu a vysokým příjmem alkoholu, se mohou nacházet ve zvýšeném riziku vzniku rhabdomyolýzy. U takových pacientů je nezbytné zvážit přínos léčby fenofibrátem a její možná rizika.
Renální funkce
Léčbu je třeba přerušit, jestliže se koncentrace kreatininu zvýší o více než 50 % nad horní hranici normy.
Doporučuje se uvážit sledování koncentrace kreatininu v séru v průběhu prvních tří měsíců po zahájení léčby.
(cs)
|