| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibráty jsou zažívací, žaludeční nebo střevní poruchy.
Během klinických studií kontrolovaných placebem (n=2344) byly pozorovány následující nežádoucí účinky v těchto frekvencích:
Souhrn nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA
MedDRA
Třídy orgánových systémů
Časté
≥1/100 až <1/10
Méně časté
≥1/1,000 až <1/100
Vzácné
≥1/10,000 až <1/1,000
Velmi vzácné
<1/10,000
Neznáméa
Vyšetření
Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Zvýšená hladina močoviny v krvi
Poruchy krve a lymfatického systému
Snížený hemoglobin
Snížený počet bílých krvinek
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Intersticiální pneumopatie
Gastrointestinální poruchy
Gastrointestinální příznaky a symptomy (abdominální bolest, nausea, zvracení, průjem, plynatost)
střední závažnosti
Pankreatitida*
Poruchy kůže a podkožních tkáně
Kožní přecitlivělost (např. vyrážky, svědění, kopřivka)
Alopécie
Fotosenzitivní reakce
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Poruchy svalů (např. myalgie, myositida, svalové křeče a slabost)
Rhabdomyolýza
Cévní poruchy
Tromboembolie (plicní embolie, hluboká žilní trombóza)*
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitiva
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšené transaminázy (viz bod 4.4)
Cholelitiáza
Hepatitida (viz bod 4.4)
Poruchy reprodukčního systému a prsů
Sexuální dysfunkce
I*: Ve studii FIELD, randomizované, placebem kontrolované studii provedené s 9795 pacienty s diabetes mellitus typu 2, bylo pozorováno statisticky významné zvýšení případů pankreatitidy u pacientů užívajících fenofibrát oproti pacientům, kteří dostávali placebo (0,8% oproti 0,5%; p=0,031). Ve stejné studii byl hlášen statisticky významný vzestup incidence plicní embolie (0,7% v placebové skupině oproti 1,1% ve fenofibrátové skupině; p=0,022) a statisticky nevýznamné zvýšení případů hluboké žilní trombózy (placebo: 1,0% [48/4900 pacientů] oproti fenofibrátu 1,4% [67/4895 pacientů]; p=0,074).
a: Navíc k těmto nežádoucím příhodám hlášeným během klinického hodnocení byly v průběhu postmarketingového užívání fenofibrátu spontánně hlášeny dále uvedené nežádoucí účinky. Přesná frekvence nemůže být z dat, která jsou k dispozici, odhadnuta, a je proto uvedena jako „neznámá“:
- Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: intersticiální plicní onemocnění
- Poruchy muskuloskeletálního systému, pojivových tkání a kostí: rhabdomyolýza.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)