| salt:hasText
| - V kontrolovaných studiích u pacientů léčených na hypertenzi byl celkový výskyt nežádoucích příhod hlášených při podávání telmisartanu (41,4 %) obvykle srovnatelný s placebem (43,9 %). Výskyt nežádoucích příhod není závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů. Bezpečnostní profil telmisartanu u pacientů léčených na snížení kardiovaskulární morbidity se shoduje s bezpečnostním profilem u pacientů léčených na hypertenzi.
Následující nežádoucí účinky byly shromážděny ze všech kontrolovaných klinických studií u pacientů
léčených na hypertenzi a z hlášení po uvedení na trh. Přehled zahrnuje také vážné nežádoucí příhody a
nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby zaznamenané ve třech dlouhodobých studiích s 21642
pacienty léčenými telmisartanem na redukci kardiovaskulární morbidity po dobu až šesti let.
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu řazeny dle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10),
časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Infekce a zamoření
Méně časté: infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy, infekce močových cest včetně cystitidy
Není známo: sepse včetně případů vedoucích k úmrtí1
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: anémie
Vzácné: trombocytopenie
Není známo: eosinofilie
Poruchy imunitního systému
Vzácné: přecitlivělost
Není známo: anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: hyperkalémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: deprese, nespavost
Vzácné: úzkost
Poruchy nervového systému
Méně časté: synkopa
Poruchy oka
Vzácné: poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: vertigo
Srdeční poruchy
Méně časté: bradykardie
Vzácné: tachykardie
Cévní poruchy
Méně časté: hypotenze2, ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dušnost
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Vzácné: žaludeční nevolnost, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: abnormální jaterní funkce/jaterní poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: hyperhydróza, pruritus, vyrážka
Vzácné: erytém, angioedém, poléková vyrážka, toxické kožní erupce, ekzém
Není známo: kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: myalgie, bolesti zad (například ischias), svalové spasmy
Vzácné: artralgie, bolesti končetin
Není známo: bolesti šlach (symptomy připomínající tendonitidu)
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: poškození ledvin včetně akutního renálního selhání
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: bolesti na hrudi, asténie (slabost)
Vzácné: nemoc připomínající chřipku
Vyšetření
Méně časté: zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Vzácné: zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení hladiny jaterních enzymů, zvýšení krevní hladiny kreatinfosfokinázy, pokles hemoglobinu
1 Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse při užití telmisartanu ve srovnání s placebem. Příhoda může být náhodným nálezem nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem (viz bod 5.1).
2 Tento účinek byl hlášen jako častý u pacientů s kontrolovaným krevním tlakem, kteří byli léčeni telmisartanem ke snížení kardiovaskulární morbidity jako přídavek ke standardní léčbě.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)