Neotevřená injekční lahvička: 3 roky.
Rekonstituovaný roztok v injekční lahvičce
Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána až po dobu 24 hodin při 25°C a 48 hodin při uchovávání v chladničce při teplotě 2–8°C po rekonstituci s jedním z kompatibilních roztoků pro rekonstituci (viz bod 6.6).
Naředěný infuzní roztok
Po rekonstituci byla prokázána chemická a fyzikální stabilita naředěných infuzních roztoků po dobu 24 hodin při 25°C a 48 hodin při uchovávání v chladničce při teplotě 2–8°C, když bylo po rekonstituci použito pro další ředění rekonstituovaného roztoku jedno z kompatibilních rozpouštědel v doporučených rozpouštěcích objemech (viz bod 6.6).
Z mikrobiologického hlediska by se měly rekonstituované a naředěné roztoky použít okamžitě. Pokud se okamžitě nepoužijí, doba uchovávání a podmínky před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a za normálních okolností by neměly překročit 12 hodin při teplotě 2–8°C, pokud rekonstituce a naředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
(cs)