About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139828_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Přípravek je určen k intravenóznímu podání po rekonstituci přiloženou sterilní vodou na injekci. Je nutno použít jednorázovou plastovou injekční stříkačku dodávanou s přípravkem. - Použijte do tří hodin po rekonstituci. - Po rekonstituci přípravek nevracejte do chladničky. - Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Roztok má být čirý nebo mírně opalescentní. Zakalené roztoky nebo roztoky obsahující částice nepoužívejte. Rekonstituovaný přípravek by měl být před podáním vizuálně zkontrolován s ohledem na obsah částic nebo změnu zbarvení. Nepoužívejte pokud je přípravek, systém jeho sterilní bariéry nebo obal poškozený nebo pokud vykazuje jakékoli známky zhoršené kvality. Rekonstituce: použijte aseptický postup Rekonstituce s použitím BAXJECT II Rekonstituce s použitím jehel Zahřejte Recombinate (prášek) a sterilizovanou vodu na injekci na teplotu 15-25°C 1.Zahřejte Recombinate (prášek) a sterilizovanou vodu na injekci na teplotu 15-25°C Sejměte uzávěry z lahviček s práškem a rozpouštědlem. 2.Sejměte uzávěry z lahviček s práškem a rozpouštědlem. Zátky očistěte dezinfekčními polštářky. Lahvičku umístěte na rovný povrch. 3.Zátky očistěte dezinfekčními polštářky. Lahvičku umístěte na rovný povrch. Odtržením papírového krytu otevřete obal pomůcky BAXJECT II, aniž byste se dotkli vnitřku (Obr. A) Pomůcku nevyjímejte z obalu. 4. Sejměte ochranný kryt z jednoho konce přepouštěcí jehly a propíchněte jím zátku lahvičky s rozpouštědlem. Obal převraťte a průhledným plastovým hrotem propíchněte zátku lahvičky s rozpouštědlem. Obal uchopte na konci a sejměte jej z pomůcky BAXJECT II (Obr. B). Nesnímejte modrý kryt pomůcky BAXJECT II. 5. Sejměte ochranný kryt z druhého konce přepouštěcí jehly. Obraťte lahvičku s rozpouštědlem dnem vzhůru nad lahvičku s Recombinate, potom rychle propíchněte volným koncem jehly střed zátky lahvičky s Recombinate. Rozpouštědlo bude vtaženo vakuem v lahvičce. S pomůckou BAXJECT II připojenou k lahvičce s rozpouštědlem převraťte celý systém tak, aby lahvička s rozpouštědlem byla nahoře. Bílým plastovým hrotem propíchněte zátku Recombinate. Rozpouštědlo bude vtaženo vakuem do lahvičky s Recombinate (Obr.C). 6. Odpojte obě lahvičky vytažením jehly z lahvičky s Recombinate. Jemně promíchejte, dokud se veškerý materiál nerozpustí. Ujistěte se, že je Recombinate zcela rozpuštěn, jinak se aktivní materiál zachytí ve filtrační jehle. Rozpusťte materiál jemným krouživým pohybem. Ujistěte se, že je Recombinate zcela rozpuštěn, jinak by aktivní materiál neprošel filtrem pomůcky. Přípravek se rozpouští rychle (obvykle do 1 minuty) Obr. A Obr. B Obr. C Podání: použijte aseptický postup Doporučuje se zahájit podávání do tří hodin po rekonstituci. Rekonstituovaný přípravek by neměl být ukládán do chladničky. Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním zkontrolovány na přítomnost pevných částic a změnu barvy všude, kde to roztok a obal dovolí. Bezbarvý až slabě nažloutlý vzhled Recombinate je přijatelný. Doporučuje se zahájit podávání do tří hodin po rekonstituci. Rekonstituovaný přípravek by neměl být ukládán do chladničky. Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním zkontrolovány na přítomnost pevných částic a změnu barvy všude, kde to roztok a obal dovolí. Bezbarvý až slabě nažloutlý vzhled Recombinate je přijatelný. 1. Sejměte modré víčko z pomůcky BAXJECT II. NENATAHUJTE VZDUCH DO STŘÍKAČKY. Napojte stříkačku na BAXJECT II (Obr. D) 1. Napojte filtrační jehlu na jednorázovou injekční stříkačku a povytažením pístu natáhněte do stříkačky vzduch. 2. Systém obraťte (lahvičkou s koncentrátem vzhůru). Natáhněte koncentrát do stříkačky pomalým povytažením pístu. (Obr. E) 2. Filtrační jehlu vpíchněte do rozpuštěného přípravku Recombinate. 3. Odpojte stříkačku. 3. Do lahvičky vpusťte vzduch a poté natáhněte rozpuštěný přípravek do stříkačky. 4. Ke stříkačce připojte aplikační set. Podávejte intravenózně. Přípravek může být podáván rychlostí až 10 ml za minutu. Před a po podání Recombinate je třeba změřit tepovou frekvenci. Její případné zrychlení zpravidla rychle vymizí po zpomalení rychlosti podání nebo dočasném přerušení injekce. 4. Sejměte a zlikvidujte filtrační jehlu. Ke stříkačce připojte aplikační set. Podávejte intravenózně. Přípravek může být podáván rychlostí až 10 ml za minutu. Před a po podání Recombinate je třeba změřit tepovou frekvenci. Její případné zrychlení zpravidla rychle vymizí po zpomalení nebo dočasném přerušení injekce. Obr. D Obr. E 5.K natažení každé lahvičky Recombinate má být použita samostatná nepoužitá filtrační jehla. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 113 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software