| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě perindoprilem a byly označeny dle následující frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácně byly hlášeny pokles hemoglobinu a hematokritu, trombocytopénie, leukopénie nebo neutropénie a případy agranulocytózy nebo pancytopénie. U pacientů s kongenitálním deficitem G-6PDH byly hlášeny velmi vzácné případy hemolytické anemie (viz bod 4.4).
Poruchy metabolismu a výživy:
Neznámé: hypoglykémie (viz bod 4.4 a 4.5).
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: poruchy nálady nebo spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: bolesti hlavy, závratě, točení hlavy, parestézie
Velmi vzácné: zmatenost
Poruchy oka:
Časté: poruchy zraku
Ušní a labyrintové poruchy:
Časté: tinnitus
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: arytmie, angina pectoris a infarkt myokardu, ev. sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze a účinky související s hypotenzí.
Velmi vzácné: mrtvice, ev. sekundárně při nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Neznámé: vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: dušnost, kašel
Méně časté: bronchospasmus
Velmi vzácné: eosinofilní pneumonie, rinitida
Gastrointestinální poruchy:
Časté: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, porucha chuti, dyspepsie, průjem, zácpa
Méně časté: suchost v ústech
Velmi vzácné: pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: hepatitida buď cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: vyrážka, pruritus
Méně časté: angioedém tváře, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis anebo laryngu, kopřivka (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: erythema multiforme
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: renální insuficience
Velmi vzácné: akutní renální selhání
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté: impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: astenie
Méně časté: pocení
Vyšetření:
Může se objevit zvýšení krevní močoviny a plazmatického kreatininu a hyperkalémie reverzibilní při ukončení terapie, zejména v přítomnosti renálního selhání, těžkého srdečního selhání a renovaskulární hypertenze. Vzácně bylo hlášeno zvýšení jaterních enzymů a sérového bilirubinu.
Klinické studie:
Během randomizačního období studie EUROPA byly shromažďovány pouze závažné nežádoucí účinky. U několika pacientů došlo ke vzniku závažných nežádoucích účinků: 16 (0,3%) z 6122 pacientů užívajících perindopril a 12 (0,2%) z 6107 pacientů užívajících placebo. U pacientů léčených perindoprilem byla pozorována hypotenze u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční smrt u 1 pacienta. Více pacientů ukončilo léčbu z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné intolerance perindoprilu než u placeba, 6,0% (n=366) versus 2,1% (n=129).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)