About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139725_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA a podle MedDRA konvence vyjadřování frekvence: Velmi časté (> 1/10) Časté (> 1/100 až < 1/10) Méně časté (> 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Četnost výskytu nežádoucích účinků není závislá na dávce s výjimkou závratí, poruch vidění a bradykardie. Nežádoucí účinky u pacientů s hypertenzí a anginou pectoris hlášené v klinických studiích Infekce a infestace Časté: bronchitida, pneumonie, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anémie Vzácné: trombocytopenie Velmi vzácné: leukopenie Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: hypersenzitivita (alergické reakce) Poruchy metabolismu a výživy Časté: zvýšení tělesné hmotnosti, hypercholesterolémie, porucha kontroly hladiny glukózy v krvi (hypoglykémie nebo hyperglykémie) u pacientů s preexistujícím diabetes mellitus Psychiatrické poruchy Časté: deprese, depresivní nálada Méně časté: poruchy spánku Poruchy nervového systému Velmi časté: závratě*, bolest hlavy* Méně časté: presynkopa, synkopa*, parestézie Poruchy oka Časté: poruchy vidění, snížená tvorba slz (suchost očí), podráždění očí Srdeční poruchy Velmi časté: srdeční selhání Časté: bradykardie, otok (včetně generalizovaného, periferního, druhotného a genitálního otoku, otoku chodidel a kotníků), hypervolemie, přetížení tekutinou Méně časté: angina pectoris, AV blok Cévní poruchy Velmi časté: hypotenze Časté: ortostatická hypotenze, poruchy periferní cirkulace (studené ruce a nohy, periferní cévní onemocnění, zhoršení intermitentních klaudikací a Raynaudův syndrom) Respirační, hrudní a medistiální poruchy Časté: dyspnoe, plicní edém, astma u predisponovaných pacientů Vzácné: překrvení nosní sliznice, dušnost, příznaky podobné chřipce Gastrointestinální poruchy Časté: nevolnost, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha Méně časté: zácpa Vzácné: sucho v ústech Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné: zvýšení alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), gammaglutamyltransferázy (GGT) Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: kožní reakce (např. alergická kožní vyrážka, ekzém, nadměrné pocení, kopřivka, svědění, kožní léze podobné psoriáze a lichen planus), alopecie Muže dojít ke zhoršení psoriázy. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: bolest v končetinách Poruchy ledvin a močových cest Časté: selhání ledvin, renální funkční abnormality u pacientů s difuzním cévním onemocněním a/nebo sníženou funkcí ledvin, poruchy močení Velmi vzácné: močová inkontinence u žen, která vymizí po vysazení léčivého přípravku Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: erektilní dysfunkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: astenie (včetně únavy)* Časté: bolest Vyšetření Změny v jaterních funkčních testech; u pacientů se srdečním selháním mohou být mírně zvýšené hladiny krevního cholesterolu. Zejména neselektivní beta-blokátory mohou také vyvolat latentní diabetes mellitus, zhoršit manifestní diabetes a inhibovat odpověď na regulaci glukózy v krvi. * Vyskytuje se zejména na počátku léčby. Nežádoucí účinky u pacientů s chronickým srdečním selháním hlášené v klinických studiích Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: trombocytopenie Poruchy metabolismu a výživy Časté: hyperglykemie (často u pacientů s preexistujícím diabetes mellitus), hypercholesterolemie, zvýšení hmotnosti Poruchy nervového systému Velmi časté: závratě Poruchy oka Časté: poruchy zraku Srdeční poruchy Časté: bradykardie, hypervolemie Méně časté: AV blok, srdeční selhání Vzácné: synkopa Cévní poruchy: Časté: ortostatická hypotenze, hypotenze Gastrointestinální poruchy Časté: nevolnost, průjem, zvracení Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: selhání ledvin, poruchy ledvinných funkcí (u pacientů s difusním cévním onemocněním a/nebo se zhoršenou funkcí ledvin) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: edém (včetně generalizovaného, periferního, ortostatického, genitálního, edému dolních končetin) U pacientů s chronickým srdečním selháním může během vzestupné titrace dávky karvedilolu dojít ke zhoršení srdečního selhání a zadržování tekutin (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software