salt:hasText
| - V publikovaných postmarketingových datech a v kontrolovaných klinických studiích byly zaznamenané nežádoucí účinky u přípravku Metformin-Teva XR 500 mg podobné povahy a závažnosti jako u pacientů léčených přípravkem Metformin-Teva s okamžitým uvolňováním.
Při léčbě metforminem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky. Frekvence výskytu je rozlišena následovně: velmi časté: >1/10; časté: >1/100, <1/10; méně časté: >1/1,000, <1/100; vzácné: >1/10,000, <1/1,000; velmi vzácné <1/10,000, není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: snížená absorbce vitamínu B12 a pokles sérových hladin během dlouhodobého podávání metforminu. Doporučuje se vzít v úvahu tato etiologie, pokud se u pacienta vyskytne megaloplastická anemie.
Velmi vzácné: laktátová acidóza (viz bod 4.4.).
Poruchy nervového systému
Časté: poruchy chuti.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: gastrointestinální poruchy jako nausea, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují na začátku léčby a ve většině případů samovolně vymizí. Jako prevence se doporučuje užívat metformin rozděleně do 2 nebo 3 dávek během jídla nebo po jídle. Pomalé zvyšování dávky rovněž může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: Jednotlivě hlášené případy abnormalit jaterních funkčních testů nebo hepatitida, projevující se po vysazení metforminu.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné: kožní reakce jako je erytém, pruritus, kopřivka.
(cs)
|