| salt:hasText
| - Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných orálních kontraceptiv (COC) jsou vyjmenovány v bodě 4.4.1.
Další nežádoucí účinky, které byly uváděny uživatelkami drospirenonu a ethinylestradiolu, jsou* :
Třída orgánových systémů
Časté (≥1/100)
Méně časté
(≥1/1000 a <1/100)
Vzácné (<1/1000)
Oční poruchy
Intolerance kontaktních
čoček
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, bolesti břicha
Zvracení, průjem
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita,
astma
Abnormální klinické a
laboratorní nálezy
Zvýšení hmotnosti
Snížení hmotnosti
Poruchy metabolismu
a výživy
Retence tekutin, změny tělesné hmotnosti
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Migréna
Psychiatrické poruchy
Depresivní nálada,
změny nálady
Snížení libida
Zvýšení libida
Poruchy reprodukčního
systému a choroby prsů
Poruchy menstruačního cyklu,
krvácení mimo cyklus,
Bolest prsů, napětí prsů, vaginální kandidóza, vaginální výtok
Hypertrofie prsů, vaginitida
Sekrece z prsů
Poruchy kůže a podkoží
Vyrážka,
akné,
kopřivka, pruritus
Erythema nodosum, erythema multiforme
Poruchy ucha a labyrintu
hypacusis
Cévní poruchy
Hypertenze,
hypotenze
tromboembolismus
*Pro výčet nežádoucích účinků jsou vybrány nejvhodnější termíny dle MedDRA (verze 7.0). Synonyma nebo příbuzné stavy nejsou vyjmenovány, ale je třeba je vzít také v úvahu.
U žen užívajících COC byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou blíže rozebrány v bodě 4.4:
Venózní tromboembolické poruchy,
Arteriální tromboembolické poruchy,
Hypertenze,
Nádory jater,
Rozvoj nebo zhoršení následujících onemocnění (souvislost s užíváním COC není zcela jasná): Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myomy, profyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
Chloazma,
Akutní nebo chronické poruchy funkce jater mohou vyžadovat přerušení užívání COC dokud se jaterní funkce nevrátí k normálu,
U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat příznaky angioedému.
Mezi uživatelkami COC je lehce zvýšený výskyt diagnózy karcinomu prsu. Vzhledem k tomu, že karcinom prsu je u žen do 40 let vzácný, zvýšení počtu diagnostikovaných karcinomů prsu je malé ve vztahu k celkovému riziku karcinomu prsu. Souvislost s užíváním COC není známa (viz bod 4.3 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)