About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139335_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Cílovými orgány zjištěnými u druhů zvířat (myši, potkani, psi a/nebo opice) v preklinických studiích s jednorázovou dávkou nebo více dávkami byly kostní dřeň, gastrointestinální systém, ledviny, varlata, nervový systém a srdce. Toxicita pro cílové orgány u zvířat je v souladu s toxicitou vyvolanou jinými látkami na bázi platiny a cytotoxickými látkami poškozujícími DNA, které se používají při léčbě rakoviny u lidí, avšak s výjimkou účinků na srdce. Účinky na srdce byly pozorovány pouze u psů a zahrnovaly elektrofyziologické poruchy způsobující letální fibrilaci komor. Kardiotoxicita se považuje za typický účinek přípravku pozorovaný u psů, a to nejen kvůli tomu, že byla pozorována pouze u psů, ale také proto, že výše dávky podobná dávce, jež u psů vyvolávala letální kardiotoxické účinky, byla u lidí dobře snášena (150 mg/m2). Z preklinické studie za využití senzorických neuronů potkanů vyplývá, že akutní neurosenzorické symptomy související s oxaliplatinou pravděpodobně zahrnují interakci s napěťově řízenými sodíkovými kanály. Oxaliplatina byla mutagenní a klastogenní v testech na savcích a u potkana měla toxické účinky na embryo a plod. Přepokládá se, že oxaliplatina je potenciální karcinogen, i když studie jejích karcinogenních účinků ještě nebyly provedeny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software