salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Estrogen a progestagen pro kontinuální kombinovanou hormonální substituční terapii (HST). ATC kód: G03FA01
Estradiolum: Léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identický s endogenním humánním estradiolem. Nahrazuje ztrátu produkce estrogenů u žen v menopauze a zmírňuje menopauzální příznaky. Estrogeny chrání před úbytkem kostní hmoty po menopauze nebo ovariektomii.
Norethisteron-acetát: Syntetický progestagen s podobným účinkem jako progesteron, přirozený ženský pohlavní hormon.Protože estrogeny podporují růst endometria, zvyšují samostatné estrogeny riziko hyperplazie a rakoviny endometria. Přidání progestagenu výrazně snižuje riziko hyperplazie endometria vyvolané estrogeny u žen, jimž nebyla odňata děloha.
Ke zmírnění menopauzálních příznaků dochází během prvních několika týdnů léčby.
Kliogest je přípravek kontinuální kombinované substituční hormonální terapie podávaný za účelem zabránit pravidelnému krvácení spojenému s cyklickou a sekvenční HST. Během 10 – 12 měsíců léčby byla zjištěna amenorea (nepřítomnost krvácení nebo špinění) u 94 % pacientek. U 30 % žen bylo během prvních 3 měsíců zjištěno krvácení a/nebo špinění a u 6 % bylo krvácení a špinění zjištěno během 10 – 12 měsíců podávání.
Nedostatek estrogenu v menopauze souvisí se zvýšením kostního metabolismu a úbytkem kostní hmoty. Účinek estrogenů na denzitu kostního minerálu je závislý na výši dávky. Ochrana je účinná, dokud léčba pokračuje.
Po ukončení HST je rychlost úbytku kostní hmoty podobná jako u žen, které HST neužívaly.
Důkazy ze studie WHI a meta-analytických studií dokládají že HST podávaná převážně zdravým ženám, ať již samotného estrogenu nebo kombinovaného s progestagenem, redukuje riziko zlomenin kyčle, páteře a jiných osteoporotických zlomenin. HST také může zabránit zlomeninám u žen s nízkou hustotou kostní hmoty a/nebo zjištěnou osteoporózou, avšak údaje o tom jsou omezené.
Účinek přípravku Kliogest na denzitu kostního minerálu byl zkoumán v dvouleté randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii u postmenopausálních žen (n=327, zahrnující 48 s přípravkem Kliogest). Všechny ženy obdržely doplňkovou léčbu 1000 mg kalcia denně. Kliogest výrazně zabraňoval úbytku kostní hmoty bederní páteře, celých kyčlí, distálního radiu a celého těla v porovnání s ženami léčenými placebem s doplňkem kalcia. U žen těsně po menopauze (1 až 5 let od poslední menstruace) bylo procento změn hustoty minerálů v kostech oproti výchozímu stavu v bederní páteři, stehenním krčku, a stehenním chocholíku po 2 letech léčby přípravkem Kliogest 5,4±0,7%, 2,9±0,8% a 5,0±0,9%. Procentuální podíl žen, u nichž zůstala hustota minerálních látek v kostech zachována nebo se po léčbě přípravkem Kliogest zvýšila, činil po 2 letech léčby 91%.
(cs)
|