| salt:hasText
| - (a) Souhrn bezpečnostního profilu
Četnost nežádoucích účinků není závislá na dávce, s výjimkou závratě, abnormálního vidění a bradykardie.
( b) Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Riziko většiny nežádoucích účinků spojených s karvedilolem je ve všech indikacích podobné. Výjimky jsou popsány v podbodě (c).
Kategorie četností jsou následující:
- Velmi časté ≥ 1/10
- Časté ≥ 1/100 a < 1/10
- Méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
- Vzácné ≥ 1/10 000 a < 1/1 000
- Velmi vzácné < 1/10 000
Infekce a infestace:
- Časté: Bronchitida, pneumonie, infekce horního dýchacího traktu, infekce močových cest
Poruchy krve a lymfatického systému
- Časté: Anemie
- Vzácné: Trombocytopenie
- Velmi vzácné: Leukopenie
Poruchy imunitního systému:
- Velmi vzácné: Hypersenzitivita (alergická reakce)
Poruchy metabolismu a výživy
- Časté: Zvýšení tělesné hmotnosti, hypercholesterolemie, porucha kontroly krevní glukosy (hyperglykemie, hypoglykemie) u pacientů s pre-existujícím diabetem
Psychiatrické poruchy
- Časté: Deprese, depresivní nálada
- Méně časté: Poruchy spánku
Poruchy nervového systému
- Velmi časté: Závrať, bolest hlavy
- Méně časté: Presynkopa, synkopa, parestezie
Poruchy oka
- Časté: Poruchy vidění, snížená tvorba slz (suché oko), podráždění oka
Srdeční poruchy
- Velmi časté: Srdeční selhání
- Časté: Bradykardie, otok (včetně generalizovaného, periferního a závislého otoku, otoku genitálií a končetin), hypervolemie, retence tekutin
- Méně časté: Atrioventrikulární blokáda, angina pectoris
Cévní poruchy
- Velmi časté: Hypotenze
- Časté: Ortostatická hypotenze, poruchy periferní cirkulace (chladné končetiny, periferní vaskulární choroba, projevy intermitentní klaudikace a Raynaudova syndromu)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
- Časté: Dyspnoe, plicní otok, astma u predisponovaných pacientů
- Vzácné: Nosní kongesce
Gastrointestinální poruchy
- Časté: Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest žaludku
- Méně časté: Zácpa
- Vzácné: Sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
- Velmi vzácné: Zvýšení alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a gammaglutamyltransferázy (GGT)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
- Méně časté: Kožní reakce (např. alergický exantém, dermatitida, kopřivka, svědění, psoriatické léze a léze typu lichen planus), alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
- Časté: Bolest končetin
Poruchy ledvin a močových cest:
- Časté: Selhání ledvin a abnormality ve funkci ledvin u pacientů s difuzní vaskulární chorobou a/nebo nedostatečnost ledvin jako základní onemocnění, poruchy močení
- Velmi vzácné: Inkontinence moči u žen
Poruchy reprodukčního systému a prsu
- Méně časté: Erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
- Velmi časté: Astenie (únava)
- Časté: Bolest
(c) Popis vybraných nežádoucích účinků
Závrať, synkopa, bolest hlavy a astenie jsou většinou mírné a většinou se vyskytují na začátku léčby.
U pacientů s městnavým srdečním selháním, se může při titraci dávky karvedilolu vyskytnout zhoršení srdečního selhání nebo retence tekutin (viz bod 4.4).
Srdeční selhání je častěji hlášeno jako nežádoucí účinek u obou, placebem i karvedilolem léčených pacientů (14,5 %, respektive 15,4 %, pacientů s dysfunkcí levé komory po akutním infarktu myokardu).
Reverzibilní zhoršení funkce ledvin bylo pozorováno při léčbě karvedilolem u pacientů s chronickým srdečním selháním s nízkým tlakem krve, ischemickou chorobou srdeční a difuzní vaskulární chorobou a/nebo nedostatečností ledvin jako základním onemocněním (viz bod 4.4).
Beta-blokátory jako třída mohou způsobit manifestaci latentního diabetu mellitu, zhoršení manifestovaného diabetu mellitu a inhibici regulace glukózy v krvi.
Karvedilol může způsobit inkontinenci moči u žen, která po vysazení léčby odezní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)