salt:hasText
| - Chronické městnavé srdeční selhání: U pacientů s městnavým chronickým srdečním selháním, se může při titraci dávky přípravku Coryol vyskytnout zhoršení srdečního selhání nebo retence tekutin. Pokud se takové příznaky vyskytnou, je třeba zvýšit dávku diuretik a dávky přípravku Coryol se nesmí zvyšovat, dokud není klinický stav stabilizován. Občas může být nutné snížit dávku přípravku Coryol nebo ji ve vzácných případech dočasně vysadit. Tyto příhody nebrání následné úspěšné titraci dávky přípravku Coryol.
Coryol musí být užíván s opatrností v kombinaci s digitalisovými glykosidy, protože obě látky zpomalují AV vedení (viz bod 4.5).
Renální funkce při městnavém srdečním selhání: Reverzibilní zhoršení renálních funkcí bylo pozorováno při léčbě karvedilolem u pacientů s chronickým srdečním selháním při nízkém krevním tlaku (systolický tlak < 100 mm Hg), ischemickou chorobou srdeční a difuzní vaskulární chorobou, a/nebo nedostatečností ledvin jako základním onemocněním. U pacientů s chronickým srdečním selháním s těmito rizikovými faktory, je třeba monitorovat funkce ledvin během titrace dávky přípravku Coryol a vysadit lék nebo snížit dávku pokud se objeví zhoršení selhání ledvin.
Chronická obstrukční plicní nemoc: Karvedilol by měl být u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s bronchospastickou složkou, kteří nedostávají perorální nebo inhalační léčbu, užíván s opatrností a pouze pokud přínos léčby převýší potencionální riziko. U pacientů se sklonem k bronchospazmu se může objevit dechová tíseň jako odpověď na možné zvýšení odporu v dýchacích cestách. Pacienti musí být během zahajování léčby a titrace karvedilolu pečlivě monitorováni a pokud se během léčby objeví příznaky bronchospazmu musí se dávka karvedilolu snížit.
Diabetes: Při podávání přípravku Coryol je třeba věnovat péči pacientům s diabetem mellitus, protože časné známky akutní hypoglykémie mohou být maskovány nebo utlumeny. Obecně jsou u inzulín-dependentních pacientů upřednostňovány alternativy k beta-blokátorům. U pacientů s chronickým srdečním selháním s diabetem může být použití přípravku Coryol spojeno se zhoršením kontroly glukózy v krvi. Proto pokud je u diabetiků zahajována léčba přípravkem Coryol nebo při titraci dávky, je vyžadováno pravidelné monitorování glukózy v krvi a společně úprava hypoglykemické léčby (viz bod 4.5). Hladiny krevní glukosy musí být také pečlivě monitorovány po delší době hladovění.
Periferní vaskulární choroba: Coryol je nutné užívat s opatrností u pacientů s periferní vaskulární chorobou, protože beta-blokátory mohou urychlit nebo zhoršit symptomy arteriální nedostatečnosti.
Raynaudův syndrom: Coryol je nutné užívat s opatrností u pacientů s periferní poruchou cirkulace (Raynaudův syndrom), protože může dojít k exacerbaci symptomů.
Thyreotoxikóza: Coryol může stejně jako ostatní látky s beta-blokující aktivitou maskovat symptomy tyreotoxikózy.
Anestezie a chirurgická operace: Je třeba být opatrný u pacientů, kteří podstupují chirurgický zákrok, z důvodu synergického negativně inotropního účinku karvedilolu a anestetik (viz bod 4.5).
Současné užívání cimetidinu: Cimetidin by měl být současně podáván jen s opatrností, protože účinky karvedilolu mohou být zvýšené (viz bod 4.5).
Bradykardie: Coryol může vyvolat bradykardii. Jestliže se puls pacienta sníží na méně než 55 tepů za minutu, je třeba snížit dávku přípravku Coryol.
Srdeční blokáda prvního stupně: Vzhledem k negativně dromotropnímu účinku by měl být karvedilol podáván u pacientů se srdeční blokádou prvního stupně s opatrností.
Hypersenzitivita: Při podávání přípravku Coryol by se měla věnovat péče pacientům s anamnézou závažných alergických reakcí a pacientům, kteří jsou na desenzibilizační terapii, neboť beta-blokátory mohou zvyšovat citlivost vůči alergenům i závažnost anafylaktických reakcí.
Psoriáza: U pacientů s anamnézou psoriázy v souvislosti s beta-blokátory je možné předepsat přípravek Coryol jen po zvážení poměru rizika a prospěchu.
Současné užívání debrisochinu: Pacienti, o kterých je známo, že špatně metabolizují debrisochin, by měli být v průběhu zahájení léčby pečlivě sledováni.
Současné užívání blokátorů kalciového kanálu: U pacientů se současnou léčbou blokátory kalciového kanálu typu verapamilu nebo diltiazemu nebo jiných antiarytmik je třeba pečlivě monitorovat EKG a krevní tlak (viz bod 4.5).
Feochromocytom: U pacientů s feochromocytomem je třeba zahájit léčbu alfa-blokátorem před užitím betablokátoru. Ačkoliv má karvedilol alfa i beta blokující aktivitu, není v tomto případě s použitím karvedilolu žádná zkušenost. Je třeba být opatrný, pokud je přípravek Coryol podáván pacientům s podezřením na feochromocytom.
Prinzmetalova angina pectoris: Látky s neselektivní beta-blokující aktivitou mohou u pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris vyvolat bolest na hrudi. S použitím karvedilolu není u těchto pacientů žádná zkušenost, ačkoli alfa-blokující aktivita přípravku Coryol může těmto příznakům předejít. Při podání přípravku Coryol je třeba být opatrný u pacientů s podezřením na Prinzmetalovu anginu pectoris.
Kontaktní čočky: Osoby, které nosí kontaktní čočky, by měli být informovány o možném snížení tvorby slz.
Syndrom z vysazení: Léčba karvedilolem nesmí být náhle přerušena, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Vysazení karvedilolu musí být postupné (v průběhu 2 týdnů).
Laktosa: Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by neměli tento lék užívat.
Sacharosa: Tento léčivý přípravek obsahuje sacharosu. Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy-galaktosy nebo nedostatečností sacharosa‑isomaltasy by neměli tento lék užívat.
(cs)
|