About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC138927_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • V sérii studií po jednorázových a opakovaných dávkách bylo zjištěno, že AMPHOCIL je celkově méně toxický než deoxycholát amfotericinu B. Bezpečnost léčby se zvýšila 4 až 5krát. In vitro a in vivo testy na indukci genů a mutaci chromozomů byly pro AMPHOCIL negativní. Studie karcinogenity nebyly provedeny ani s přípravkem AMPHOCIL ani s deoxycholátem amfotericinu B. Dosud nebyly hlášeny klinické projevy karcinogenity spojené s užíváním deoxycholátu amfotericinu B. Studie vztahu embryo-plod u potkanů a králíků v dávkách 2,4 mg/kg/den nebo vyšších prokázaly toxicitu u matky, tj. zmenšený váhový přírůstek a ztrátu chuti. Nebyly prokázány nežádoucí účinky na vývoj embryo-plod do dávky 10 mg/kg/den. Nejsou známá specifická data o vlivu přípravku AMPHOCIL na lidskou fertilitu, ale ve studiích toxicity po opakovaných dávkách po dobu 13 týdnů (u potkanů a psů) nebyly zjištěny změny testikulární a ovariální histologie. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software