salt:hasText
| - Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení.
Nežádoucí účinky odvozené z klinických studií a poregistračního sledování, setříděné pomocí třídy orgánových systémů MedDRA, jsou uvedeny dále.
Ke klasifikaci nežádoucích účinků je použita následující terminologie:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté((1/1 000 až <1/100)
Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Časté
kandidóza sliznic a kůže
Není známo
přerůstání necitlivých organismů
� Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie
Není známo
reverzibilní agranulocytóza
hemolytická anémie,
prodloužení doby krvácení a protrombinového času (viz bod 4.4 a 4.5)
Poruchy imunitního systému (viz bod 4.4
Není známo
angioneurotický edém
anafylaxe
syndrom podobný sérové nemoci
hypersenzitivní vaskulitida
Poruchy nervového systému
Méně časté
závratě
bolesti hlavy
Není známo
reverzibilní hyperaktivita
křeče (viz bod 4.4)
� Gastrointestinální poruchy
Časté
nauzea (častěji se vyskytuje u vyšších perorálních dávek). Pokud jsou gastrointestinální reakce zřejmé, lze je omezit užíváním přípravku Amoksiklav na začátku jídla.
zvracení
průjem
Méně časté
poruchy trávení
Není známo
kolitida související s antibiotiky (včetně pseudomembranózní kolitidy a hemorhagické kolitidy, viz bod 4.4).
černý, chlupatý jazyk
změna barvy zubů. U dětí byla velmi vzácně hlášena povrchová změna barvy zubů. Změně barvy zubů může napomoci zabránit dobrá ústní hygiena, protože ji lze obvykle odstranit čištěním zubů.
� Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
zvýšení AST a/nebo ALT (středně silné zvýšení bylo zaznamenáno u pacientů léčených beta-laktámovými antibiotiky, nicméně význam tohoto zjištění není znám)
Není známo
hepatitida, cholestatická žloutenka (tyto příhody byly zjištěny u dalších penicilinů a cefalosporinů, viz bod 4.4).
� Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pokud se objeví jakákoli hypersenzitivní dermatitida, musí být léčba ukončena (viz bod 4.4).
Méně časté
kožní vyrážka
svědění
kopřivka
Vzácné
erythema multiforme
Není známo
Stevens-Johnsonův syndrom
toxická epidermální nekrolýza
bulózní exfoliativní dermatitida
akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
intersticiální nefritida
krystalurie (viz bod 4.9)
(cs)
|