| salt:hasText
| - P Lipanthyl NT 145 mg je potahovaná tableta obsahující 145 mg fenofibrátových nanočástic.
Absorpce: maximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují za 2 až 4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou stabilní během kontinuální léčby u všech jednotlivců.
Oproti předchozím formám fenofibrátu je maximální plazmatická koncentrace a celková dostupnost lékové formy s nanočásticemi nezávislá na podávání potravy. Proto tablety přípravku LIPANTHYL NT 145 mg mohou být podávány nezávisle na jídle.
Studie sledující vliv jídla, v níž byla podávána nová 145 mg tabletová forma fenofibrátu zdravým mužům a ženám nalačno a po jídle s vysokým obsahem tuku, ukázala, že expozice (AUC a Cmax) kyselině fenofibrové není jídlem ovlivněna.
Distribuce: kyselina fenofibrová se silně váže na plazmatický albumin (více než 99%).
Metabolismus a exkrece: Po perorálním podání je fenofibrát rychle hydrolyzován esterázami na aktivní metabolit kyselinu fenofibrovou. V plazmě nebyl zjištěn žádný nezměněný fenofibrát. Fenofibrát není substrátem pro CYP 3A4. Nedochází k zapojení jaterního mikrozomálního metabolismu.
Lék se vylučuje hlavně močí. Prakticky všechen lék je eliminován během 6 dní. Fenofibrát se vylučuje hlavně ve formě kyseliny fenofibrové a jejího glukuronidového konjugátu. U starších pacientů se celková plazmatická clearance kyseliny fenofibrové nemění.
Kinetické studie po podání jednorázové dávky a po kontinuální léčbě prokázaly, že se léčivo nekumuluje. Kyselina fenofibrová není eliminována hemodialýzou.
Plasmatický eliminační poločas kyseliny fenofibrové je zhruba 20 hodin.
harmacokinetic properties of the active substance(s) relevant for the advised dose, strength and the pharmaceutical formulation marketed should be given in this section. If these are not available, results obtained with other administration routes, other pharmaceutical forms or doses can be given as alternative.
Basic primary pharmacokinetic parameters, for instance bioavailability, clearance and half- life, should be given as mean values with a measure of variability.
Pharmacokinetics items, which could be included in this section when relevant, are given below.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)