| salt:hasText
| - Se zvláštní opatrností by měl být přípravek PK-Merz podáván u pacientů:
s hypertrofií prostaty,
s glaukomem s úzkým úhlem,
s renální insuficiencí (různé závažnosti; je tu riziko akumulace vzhledem ke zhoršení renální filtrace, viz bod 4.3 a 4.4),
se stavy agitovanosti nebo zmatenosti,
s predeliriózními či deliriozními syndromy nebo exogenními psychózami v anamnéze,
se souběžnou léčbou memantinem (viz bod 4.5),
s periferními edémy
s epilepsií,
s demencí.
Před zahájením léčby a 1 týden a 3 týdny po zahájení léčby je nutné provést EKG (50 mm/s) a stanovit QT interval (QTc) na základě srdeční frekvence podle Bazetta. Tento EKG záznam je také třeba provést před zvýšením dávky a rovněž 2 týdny po každém dalším zvýšení dávky. Další kontroly EKG se mají provádět minimálně jednou za rok. Léčba nesmí být prováděna nebo je nutné ji vysadit u pacientů, jejichž hodnoty QTc před léčbou jsou nad 420 ms, u kterých se během léčby přípravkem PK-Merz prodloužil interval QTc o více než 60 ms nebo u pacientů, kteří mají po dobu léčby přípravkem PK-Merz QTc interval nad 480 ms nebo mají zřejmou vlnu U.
Dodržením výše uvedených bezpečnostních opatření a zvážením kontraindikací uvedených v bodu 4.3 je možné zabránit ojedinělému, ale život ohrožujícímu nežádoucímu účinku – komorové tachyarytmii torsade de pointes.
Pacienti s rizikem nerovnováhy elektrolytů, například v důsledku diuretické léčby, častého zvracení a/nebo průjmu, po podání inzulínu v naléhavých situacích, pacienti s onemocněním ledvin nebo s anorexií, musí být pečlivě sledováni s ohledem na laboratorní parametry a musí být u nich provedena příslušná substituce elektrolytů, zejména draslíku a hořčíku.
V případě výskytu příznaků, jako je palpitace, vertigo nebo synkopy se musí léčba přípravkem PK-Merz ihned přerušit a musí se ověřit, zda se u pacienta neobjeví během následujících 24 hodin prodloužení QT intervalu. Pokud k prodloužení QT intervalu nedojde, je možné léčbu opět zahájit s ohledem na kontraindikace a interakce.
U pacientů s kardiostimulátorem není možné přesně stanovit QT interval, a proto je nutné se rozhodnout o léčbě přípravkem PK-Merz individuálně na základě konzultace s kardiologem.
Současné užívání diuretik a triamterenu/hydrochlorothiazidu může mít za následek snížení plasmatické clearance amantadinu, což vede k toxickým plasmatickým koncentracím. Současné používání není tudíž doporučeno.
Doplňkové podávání amantadinu jako profylaxe a léčby infekce virem chřipky typu A není vhodné a nesmí být prováděno, vzhledem k nebezpečí předávkování.
Tento lék obsahuje barvivo E 110 (oranžová žluť), které může u přecitlivělých pacientů vyvolat alergické reakce včetně astmatu.
Laktóza: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, nedostatkem Lapp laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Zvláštní opatření pro použití:
Pacienti léčení současně neuroleptiky a přípravkem PK-Merz mají riziko vývoje život ohrožujícího maligního neuroleptického syndromu, pokud přípravek PK-Merz náhle vysadí.
U pacientů s poruchou funkce ledvin může dojít k intoxikaci.
Zvláštní opatrnost je doporučována při předepisování přípravku PK-Merz pacientům s organickým mozkovým syndromem, kteří mají sklon ke křečím, protože se mohou objevit křeče a může se zvýšit intenzita jednotlivých příznaků (viz bod 4.2 a 4.8).
Pacienti se známým kardiovaskulárním onemocněním musí být po dobu léčby přípravkem PK-Merz pravidelně lékařsky sledováni.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou se často objevují onemocnění, jako je nízký krevní tlak, slinění, pocení, zvýšená teplota, akumulace tepla, otok a deprese. Tito pacienti mají být léčeni pouze po náležitém zvážení nežádoucích účinků a interakcí.
Pacient by měl být vyšetřený očním lékařem co nejdříve poté, co se objeví příznaky jako je ztráta zrakové ostrosti nebo rozmazané vidění, aby se vyloučil edém rohovky, jako možná příčina. Přípravek PK-Merz by měl být vysazen v případě diagnózy edému rohovky. Edém rohovky způsobený přípravkem PK-Merz obvykle odezní během měsíce po vysazení léku.
Je třeba pacienty požádat, aby se poradili se svým lékařem, pokud se u nich objeví potíže při močení.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)