salt:hasText
| - Laktacidemická acidóza
Laktacidemická acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká mortalita při absenci rychlé léčby) metabolická komplikace, vyvolaná kumulací užívaného metforminu. Převážně byl hlášen její výskyt u diabetických pacientů se závažným poškozením ledvin. Její výskyt může a musí být snižován posuzováním dalších souvisejících rizikových faktorů (např. špatně kontrolovaný diabetes, ketoanemie, hladovění, nadměrné užívání alkoholu, jaterní nedostatečnost a jakýkoli stav spojený s hypoxií).
Diagnóza:
Laktacidemickou acidózu charakterizuje acidotická dyspnoe, abdominální bolest a hypotermie, které jsou následovány komatem. Laboratorní hodnoty vykazují snížené pH v krvi, hladiny laktátu v plazmě nad 5 mmol/l, elektrolytové nerovnováhy s aniontovým deficitem a zvýšený poměr laktát/pyruvát. Při podezření na metabolickou acidózu je nutné přerušit terapii metforminem a pacienta ihned hospitalizovat (viz bod 4.9. Předávkování).
Renální funkce
Jelikož je metformin vylučován ledvinami, je nutné prověřit hladiny sérového kreatininu před začátkem léčby a později v pravidelných intervalech během léčby:
- nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin
- nejméně 2x až 4x ročně u pacientů se zvýšenými sérovými hladinami kreatininu nad limit a u starších pacientů
Snížená renální funkce u starších pacientů je častá a asymptomatická. Zvláštní pozornosti je třeba v případech, kdy renální funkce může být poškozena (např. při začátku antihypertenzní nebo diuretické léčby a při zavádění léčby nesteroidními antiflogistiky - NSAID).
Jodové kontrastní látky
Podání jodových kontrastních látek i.v. v radiologii může vést k renální insuficienci. Metformin by měl být vysazen před nebo během podání jodových kontrastních látek a následně podán až za 48 hodin a po kontrole a normalizaci stavu ledvinných funkcí.
Chirurgie
Užívání metforminu je třeba přerušit 48 hodin před chirurgickým výkonem v celkové, spinální nebo epidurální anestezii. Léčba metforminem nesmí pokračovat dříve než po 48 hodinách po výkonu nebo zahájení perorálního příjmu potravy a pouze tehdy, pokud byla zjištěna normální funkce ledvin.
Děti a dospívající
Před zahájením terapie metforminem musí být potvrzena diagnóza diabetes mellitus II. typu.
Jednoletá kontrolovaná klinická sledování neprokázala žádný vliv metforminu na růst a dospívání, nicméně údaje o dlouhodobém sledování těchto ukazatelů nejsou k dispozici. Proto se doporučuje, aby u léčených dětí, byl vliv metforminu na uvedené parametry podroben dalšímu pečlivému sledování, a to zvláště u dětí v předpubertálním věku.
Děti ve věku od 10 do 12 let
Do kontrolovaných klinických studií na dětech a dospívajících bylo zařazeno pouze 15 dětí ve věku mezi 10 a 12 lety. Ačkoli není rozdíl v účinnosti a bezpečnosti metforminu u dětí do 12 let a u dětí starších, při předepisování dětem mezi 10 a 12 lety je doporučena opatrnost.
Další
Všichni pacienti musí pokračovat v dodržování diety s adekvátním příjmem polysacharidů během dne. Pacienti s nadváhou musí pokračovat v nízkokalorické dietě.
Obvyklé laboratorní testy diabetiků musí být prováděny pravidelně.
Metformin sám nikdy nezpůsobí hypoglykémii, ale je doporučená opatrnost při kombinaci s inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny.
(cs)
|