About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC137266_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Laktacidemická acidóza Laktacidemická acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká mortalita při absenci rychlé léčby) metabolická komplikace, vyvolaná kumulací užívaného metforminu. Převážně byl hlášen její výskyt u diabetických pacientů se závažným poškozením ledvin. Její výskyt může a musí být snižován posuzováním dalších souvisejících rizikových faktorů (např. špatně kontrolovaný diabetes, ketoanemie, hladovění, nadměrné užívání alkoholu, jaterní nedostatečnost a jakýkoli stav spojený s hypoxií). Diagnóza: Laktacidemickou acidózu charakterizuje acidotická dyspnoe, abdominální bolest a hypotermie, které jsou následovány komatem. Laboratorní hodnoty vykazují snížené pH v krvi, hladiny laktátu v plazmě nad 5 mmol/l, elektrolytové nerovnováhy s aniontovým deficitem a zvýšený poměr laktát/pyruvát. Při podezření na metabolickou acidózu je nutné přerušit terapii metforminem a pacienta ihned hospitalizovat (viz bod 4.9. Předávkování). Renální funkce Jelikož je metformin vylučován ledvinami, je nutné prověřit hladiny sérového kreatininu před začátkem léčby a později v pravidelných intervalech během léčby: - nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin - nejméně 2x až 4x ročně u pacientů se zvýšenými sérovými hladinami kreatininu nad limit a u starších pacientů Snížená renální funkce u starších pacientů je častá a asymptomatická. Zvláštní pozornosti je třeba v případech, kdy renální funkce může být poškozena (např. při začátku antihypertenzní nebo diuretické léčby a při zavádění léčby nesteroidními antiflogistiky - NSAID). Jodové kontrastní látky Podání jodových kontrastních látek i.v. v radiologii může vést k renální insuficienci. Metformin by měl být vysazen před nebo během podání jodových kontrastních látek a následně podán až za 48 hodin a po kontrole a normalizaci stavu ledvinných funkcí. Chirurgie Užívání metforminu je třeba přerušit 48 hodin před chirurgickým výkonem v celkové, spinální nebo epidurální anestezii. Léčba metforminem nesmí pokračovat dříve než po 48 hodinách po výkonu nebo zahájení perorálního příjmu potravy a pouze tehdy, pokud byla zjištěna normální funkce ledvin. Děti a dospívající Před zahájením terapie metforminem musí být potvrzena diagnóza diabetes mellitus II. typu. Jednoletá kontrolovaná klinická sledování neprokázala žádný vliv metforminu na růst a dospívání, nicméně údaje o dlouhodobém sledování těchto ukazatelů nejsou k dispozici. Proto se doporučuje, aby u léčených dětí, byl vliv metforminu na uvedené parametry podroben dalšímu pečlivému sledování, a to zvláště u dětí v předpubertálním věku. Děti ve věku od 10 do 12 let Do kontrolovaných klinických studií na dětech a dospívajících bylo zařazeno pouze 15 dětí ve věku mezi 10 a 12 lety. Ačkoli není rozdíl v účinnosti a bezpečnosti metforminu u dětí do 12 let a u dětí starších, při předepisování dětem mezi 10 a 12 lety je doporučena opatrnost. Další Všichni pacienti musí pokračovat v dodržování diety s adekvátním příjmem polysacharidů během dne. Pacienti s nadváhou musí pokračovat v nízkokalorické dietě. Obvyklé laboratorní testy diabetiků musí být prováděny pravidelně. Metformin sám nikdy nezpůsobí hypoglykémii, ale je doporučená opatrnost při kombinaci s inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software