salt:hasText
| - Aby se předešlo nežádoucím účinkům typickým pro srdeční glykosidy, je velmi důležité nahradit ztrátu tekutiny a elektrolytů a přesně dodržovat doporučené dávkování (viz bod 4.2 a 4.9). Hypokalémie a hypomagnezémie jsou predispozicí pro vývoj typických příznaků předávkování přípravkem Uzara 40 mg /ml perorální roztok (viz bod 4.3).
Maximální denní dávka přípravku Uzara 40 mg/ml perorální roztok nesmí být překročena, při vyšší dávce by se mohly objevit nežádoucí účinky typické pro srdeční glykosidy.
Díky podobné struktuře se srdečními glykosidy je třeba opatrnosti u pacientů s poruchami vedení vzruchu v srdci a u pacientů léčených i.v. kalciem. S tím spojené nežádoucí účinky nebyly však dosud popsány a jejich výskyt se vzhledem k nízké absorpci uzara glykosidů neočekává. Přesto je v příbalové informaci těmto pacientům doporučeno poradit se před užitím přípravku s lékařem.
Imunoassay – zkřížená reaktivita
V in-vitro testech s přípravkem Uzara 40 mg/ml perorální roztok při použití metody imunoassay pro určení koncentrace digoxinu v séru vykazovaly výsledky falešně pozitivní hodnoty. Díky zkřížené reaktivitě glykosidů obsažených v přípravku Uzara 40 mg/ml perorální roztok byly falešně pozitivní výsledky pozorovány i v několika metodách imunoassay pro digitoxin. Po perorálním užití jedné dávky 1,5 ml roztoku Uzara 40 mg/ml byly u zdravých dobrovolníků sledovány titry digitoxinu odpovídající zjevně toxické koncentraci digitoxinu 514 ng/ml (normální hodnoty do 50 ng/ml).
Po užití přípravku Uzara 40 mg/ml perorální roztok se mohou výsledky metody imunoassay určující koncentraci digoxinu a digitoxinu značně lišit a nemohou být interpretovány ani s ohledem na digitalisové glykosidy, ani na glykosidy obsažené v přípravku Uzara 40 mg/ml perorální roztok.
Zkušenosti s tímto přípravkem u dětí a dospívajících nejsou dostatečné. Proto nesmí být přípravek Uzara 40 mg/ml perorální roztok používán u dětí a dospívajících do 18 let.
Přípravek obsahuje 43 objemových % alkoholu. Při užití 5 ml roztoku je přijato maximálně 1,7 g alkoholu, což odpovídá 43 ml piva, 18 ml vína. To může být zdravotním rizikem např. u pacientů s porušenou jaterní funkcí, alkoholiků, pacientů s epilepsií, organickými poruchami mozku, u těhotných a/nebo kojících žen a u dětí. Účinek jiných léků může být narušen nebo zesílen.
(cs)
|