salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků ovlivňujících klinické nebo laboratorní parametry je závislých na dávce.
Thiazidová a podobná diuretika, včetně indapamidu, mohou způsobit následující nežádoucí účinky řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000, <1/100); vzácné >1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (nemohou být hodnoceny z dostupných dat).
Laboratorní nálezy:
V klinických studiích byla po léčbě trvající 4 až 6 týdnů pozorována hypokalémie (plazmatické hladiny draslíku ( 3,4 mmol/l) u 10 % pacientů a ( 3,2 mmol/l u 4 % pacientů. Po léčbě trvající 12 týdnů dosahovalo průměrné snížení plazmatických hladin draslíku 0,23 mmol/l.
Velmi vzácné: hyperkalcémie.
Neznámé:
- Deplece draslíku s hypokalémií, což je obzvláště závažné u některých vysoce rizikových populací (viz bod 4.4).
- Hyponatrémie s hypovolémií vedoucí k dehydrataci a ortostatické hypotenzi. Současná ztráta chloridových iontů může způsobit sekundární metabolickou alkalózu: výskyt i intenzita tohoto účinku jsou nízké.
- Zvýšení plazmatických hladin kyseliny močové a hladin cukru v krvi během léčby: vhodnost těchto diuretik je nutno velmi pečlivě zvážit u pacientů se dnou nebo diabetem.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: arytmie, hypotenze.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
Poruchy nervového systému:
Vzácné: vertigo, únava, bolest hlavy, parestézie.
Gastrointestinální poruchy:
Méně časté : zvracení.
Vzácné: nauzea, obstipace, sucho v ústech .
Velmi vzácné: pankreatitida.
Poruchy ledvin a močových cest :
Velmi vzácné : renální selhání.
Poruchy kůže a podkoží:
Reakce přecitlivělosti, zvláště dermatologické u jedinců s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
Časté: makulopapulózní rash.
Méně časté: purpura.
Velmi vzácné: angioneurotický edém a/nebo kopřivka, toxická epidermická nekrolýza, Steven Johnson syndrom.
Neznámé: možné zhoršení již existujícího akutního diseminovaného lupus erythematodes.
Byly hlášeny případy reakcí fotosenzitivity (viz bod 4.4).
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: abnormální funkce jater.
Neznámé: možnost objevení se jaterní encefalopatie v případě jaterní insuficience (viz body 4.3. a 4.4.).
(cs)
|