| salt:hasText
| - Perorální podání.
Dospělí
Doporučuje se individuální titrace dávky, kdy se bere v úvahu účinnost a snášenlivost přípravku. Ropinirol se obvykle užívá těsně před spaním, ale je možné ho užít až 3 hodiny před spaním. Aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost, lze užívat ropinirol společně s jídlem.
Zahájení léčby (1. týden)
Doporučená počáteční dávka je 0,25 mg podaná jedenkrát denně (čas podávání - viz výše) po dobu 2 dní. Pokud je dávka dobře snášena, může být poté zvýšena na 0,5 mg podávaných jedenkrát denně po zbytek 1. týdne.
Terapeutický režim (2. týden a dále)
Po iniciaci léčby se má denní dávka zvyšovat tak dlouho, dokud se nedocílí optimální terapeutické odpovědi. Průměrná dávka, podávaná jedenkrát denně pacientům se středně těžkým až těžkým syndromem neklidných nohou, byla v klinických studiích 2 mg.
Dávka se může ve 2. týdnu zvyšovat na 1 mg jednou denně. Dále může být dávka zvýšena o 0,5 mg týdně po dobu dvou následujících týdnů až na dávku 2 mg podávanou jedenkrát denně. U některých pacientů se k dosažení optimálního zlepšení stavu může dávka postupně zvyšovat až na maximální dávku 4 mg podávanou jedenkrát denně. V klinických studiích byla dávka zvyšována každý týden o 0,5 mg až na dávku 3 mg podávanou jedenkrát denně a poté o 1 mg až na maximální doporučenou dávku 4 mg podávanou jedenkrát denně, viz tabulka 1.
Dávky vyšší než 4 mg podávané jedenkrát denně nebyly u pacientů se syndromem neklidných nohou zkoušeny.
Tabulka 1: Titrování dávky
Týden
2
3
4
5 *
6 *
7 *
Dávka (mg)/jedenkrát denně
1
1,5
2
2,5
3
4
* K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Účinnost léčby ropinirolem po 12 týdnech nebyla prokázána (viz bod 5.1). Odezva pacienta by měla být vyhodnocena po 12 týdnech léčby a znovu by měla být zvážena potřeba pokračovat v léčbě ropinirolem. Pokud je léčba přerušena na dobu delší než několik málo dní, léčba by se měla znovu zahájit titrací dávky, jak je uvedeno výše.
Děti a mladiství
Podávání přípravku ADARTREL u dětí do 18 let věku se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Starší pacienti
U pacientů ve věku 65 let a starších se clearance ropinirolu snižuje přibližně o 15 %. I když úprava dávky není nutná, je třeba dávku ropinirolu titrovat individuálně, za pečlivého sledování snášenlivosti, až do dosažení nejlepší klinické odpovědi.
Poškození ledvin
U pacientů s mírným nebo středním poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) není nutné upravovat dávkování.
Studie týkající se užití ropinirolu u pacientů s terminálním renálním selháním (ESRD, end stage renal disease) (hemodialyzovaní pacienti) prokázala, že u těchto pacientů je nutná následující úprava dávek: doporučená úvodní dávka přípravku Adartrel je 0,25 mg jednou denně. Další zvyšování dávek je třeba provádět podle snášenlivosti a účinnosti. Doporučená maximální dávka přípravku Adartrel u pravidelně hemodialyzovaných pacientů je 3 mg/den. Dodatečné dávky po ukončení hemodialýzy nejsou nutné (viz bod 5.2).
Užití ropinirolu u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), kteří nepodstupují pravidelnou hemodialýzu, nebylo zatím hodnoceno.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)