| salt:hasText
| - V placebem kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byla celková incidence výskytu nežádoucích účinků hlášených pro telmisartan (41,4 %) obvykle srovnatelná s placebem (43,9 %). Výskyt nežádoucích účinků nebyl závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů. Bezpečnostní profil telmisartanu podávaného pacientům ke snížení kardiovaskulární morbidity byl shodný s bezpečnostním profilem zjištěným u pacientů s hypertenzí.
Nežádoucí účinky, které jsou uvedeny dále, byly shromážděny ze všech klinických hodnocení pacientů s hypertenzí a z postmarketingových hlášení. Seznam bere rovněž v úvahu závažné nežádoucí příhody a nežádoucí příhody vedoucí k vysazení léčiva hlášené ve třech klinických dlouhodobých studiích zahrnujících 21642 pacientů léčených telmisartanem pro snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Infekce a infestace
Méně časté:
Infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy, infekce močových cest včetně cystitidy
Není známo:
Sepse s následkem smrti1
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté:
Anémie
Vzácné:
Trombocytopenie
Není známo:
Eosinofilie
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Hypersenzitivita
Není známo:
Anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté:
Hyperkalémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté:
Deprese, nespavost
Vzácné:
Úzkost
Poruchy nervového systému
Méně časté:
Synkopa
Oční poruchy
Vzácné:
Poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté:
Vertigo
Srdeční poruchy
Méně časté:
Bradykardie
Vzácné:
Tachykardie
Cévní poruchy
Méně časté:
Hypotenze2, ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté:
Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Méně časté:
Bolest břicha, průjem, dyspepsie, flatulence, zvracení
Vzácné:
Žaludeční nevolnost, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné:
Abnormální funkce jater/ poruchy jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Hyperhidróza, pruritus, kožní vyrážka
Vzácné:
Erytém, angioedém, kožní erupce po požití léku, toxická kožní erupce. ekzém
Není známo:
Kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté:
Myalgie, bolest v zádech (např. ischias), svalové křeče
Vzácné:
Artralgie, bolest končetin
Není známo:
Bolest šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté:
Poškození funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté:
Bolest hrudníku, asténie (slabost)
Vzácné:
Onemocnění připomínající chřipku
Vyšetření
Méně časté:
Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Vzácné:
Zvýšené krevní hladiny kyseliny močové, jaterních enzymů, kreatinfosfokinasy, snížená hladina hemoglobinu
1 V klinickém studii PRoFEESS byla u telmisartanu v porovnání s placebem pozorována zvýšená incidence sepse Tento jev může být náhodným nálezem nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem (viz bod 5.1).
2 Hlášena jako častá u pacientů s kontrolovaným krevním tlakem, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity nad rámec standardní péče.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)