About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC136212_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Po perorální dávce 14C – finasteridu u mužů bylo 39% dávky vyloučeno močí ve formě metabolitů (prakticky žádný nezměněný finasterid nebyl vyloučen močí) a 57% celkové dávky bylo vyloučeno stolicí. Byly identifikovány dva metabolity finasteridu s pouze slabou aktivitou 5(-reduktáz typu II. Biologická dostupnost finasteridu podle referenční intravenózní dávky je přibližně 80 % a nemá na ni vliv jídlo. Vrcholové plazmatické koncentrace je dosaženo po 2 hodinách po podání a vstřebání látky je dokončeno za 6 - 8 hodin. Poločas finasteridu je 6 hodin. Vazba na bílkoviny je asi 93%. Clearance z plasmy a distribuční objem jsou asi 165 ml/min, resp. 76 l. Při opakovaném podávání lze pozorovat akumulaci malého množství finasteridu. Při denní dávce 5 mg byla nejnižší koncentrace přípravku v ustáleném stavu 8 – 10 ng/ml a s časem se neměnila. U starších mužů je rychlost eliminace finasteridu poněkud snížena. Jeho poločas je oproti průměrnému poločasu cca 6 hodin u mužů ve věku 18-60 let prodloužen na 8 hodin u mužů starších 70 let. To ale nemá klinický význam a dávku nelze snížit. U pacientů s chronickou renální insuficiencí, jejichž clearance kreatininu se pohybovala v rozmezí 9-55 ml/min, se eliminace 14C – finasteridu nijak nelišila od eliminace u zdravých dobrovolníků. Také vazba na bílkoviny se u pacientů s renální insuficiencí nelišila. Podíl metabolitů normálně vylučovaných močí byl vyloučen stolicí. Zdá se tedy, že vylučování stolicí kompenzuje vylučování metabolitů močí. Dávkování u nedialýzovaných pacientů s renální insuficiencí není třeba upravovat. Přítomnost finasteridu byla zachycena v mozkomíšním moku pacientů po dobu 7-10 dní, ale nelze říci, že se přípravek selektivně koncentruje v mozkomíšním moku. Finasterid byl také zachycen v semenné tekutině pacientů, kterým bylo podávána dávka 5 mg/den. Množství finasteridu v semenné tekutině bylo 50 až 100krát nižší než dávka finasteridu (5 mg), která neovlivnila hodnoty DHT u dospělých mužů. Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s jaterní insuficiencí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software